一场专利挑战 让国产痛风仿制药“抢跑”十年( 四 )
民营药企挑战垄断
“所谓‘专利挑战’ ， 是指在法律规定下 ， 通过挑战专利使仿制药合法上市 ， 打破原创药的市场垄断 ， 使药价得以降低 。 ”常州第二人民医院呼吸内科副主任张倩博士说 。
采访人员了解到 ， 早在2001年 ， 国内就有企业针对美国辉瑞公司的药品“伟哥”发起专利挑战 ， 历经数载马拉松式的拉锯战 ， 最后还是铩羽而归 。 当然 ， 目前也有正大天晴等公司的专利成功挑战国际药企的案例 ， 但对于知原药业这样一个民营中小型药企来说 ， 向跨国药企发起一场专利挑战 ， 还是属于极罕见的案例 。
用付劼的话来说：“发明专利是经过专利局审查授权的 ， 要想反过来‘无效掉’它 ， 难上加难 。 要么检索到新的对比文件 ， 要么找出审查员适用法律的错误 。 比方说 ， 一个专利已经在十几个国家授权 ， 得到多个国家专利局审查员的认可 ， 说明大家都认为它不存在实质性缺陷 。 现在想推翻这么多技术、法律专家的意见 ， 难度可想而知 。 ”
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