一场专利挑战 让国产痛风仿制药“抢跑”十年( 八 )

专家介绍 , 在美国 , 一直有“首仿”的概念 , 指第一个递交、并在专利挑战中杀出一条血路 , 最终获批成为第一个上市的仿制药 。 首仿药最大的好处在于可以获得180天的“首仿独占期” , 在这期间 , 美国食品和药物管理局(FDA)不会批准其他仿制药的申请 , 而这180天往往使得首仿企业获益匪浅 。

唐晓峰说:“但是在中国 , 这一制度还一直‘缺失’ 。 ”

“随着大量国外药企的专利即将到期 , 对于中国具有研发实力的企业来说 , 或许现在有了新机遇 。 应盘点自身的研发管线 , 确定哪些专利挑战产品进行加速研发 。 而如果能有一些制度上的鼓励 , 相信对中国药企特别是中小型企业的激励作用应该很大 。 ”付劼说 。


推荐阅读