代购“医院小药”属违法行为( 二 )
中药制剂具有经临床长期反复实践、配制简便等特点 , 依据《中华人民共和国中医药法》等有关规定 , 由许可审批变为备案登记仅需提交备案资料 , 进一步提高了申报效率 , 有效促进了传统中药制剂更快捷地惠及患者 。 例如中药制剂“清解丸” , 用于治疗儿童风寒、咳嗽痰黄、上呼
吸道感染等 , 是本市首个完成传统中药制剂备案的品种 。采访人员从市药监局了解到 , 日前市药监局出台《北京市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则(试行)》 , 明确备案流程、资料要求、管理机制及监管要求等 , 并开发全程电子化备案信息平台 。 首次申请备案事项的医疗机构应进入网站“办事大厅”在线注册网上服务平台账号 , 再进入“医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案”平台 , 填写备案信息 , 市药监局在接收备案资料后20个工作日内 , 作出是否予以备案的结论 。
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