降价政策频出为何常用药仍涨价？要“分市而论”( 十 ) “最近上火导

针对一些原料药“垄断”的问题，原料药从审批制到备案制的转变迫在眉睫。

张步泳指出，在原料药价格暴涨的背后，是一些原料药的生产批文被部分企业垄断。要从根本上解决这个问题，既要加大对原料药垄断的打击力度，也要完善原料药的关联审批制度。

2017年12月初，《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》发布，将推行原料药、药用辅料关联审批，今后原料药不再单独发批准文号，药品制剂企业可以自行寻找原料药企业供货，只要质量符合标准，就可以申请关联审批。药品上市许可持有人对生产制剂所选用的原料药、药用辅料和包装材料的质量负责。

史立臣认为，在原料药“垄断”现象较为严重的当下，原料药备案制，原料药、药用辅料关联审批等制度显得尤为重要。 “这个政策一旦落实了，非政策市场的药价就要下来了。 ”