【文献速递】术中使用晶体液与胶体液进行目标导向性液体治疗对术( 四 ) 原标题：【文

本文原始标题为：【文献速递】术中使用晶体液与胶体液进行目标导向性液体治疗对术后并发症的影响——一项随机对照研究---来源是：

这项研究的次要结局指标包括较轻并发症的发生率，例如伤口局部的感染、术后发热、尿路感染、ST段改变、非室性的心律失常等等。还包括再次入院的发生率、死亡率以及住院时长。

需要特别注意的是，由于在试验的研究过程中，有新发表的文献证实了羟乙基淀粉可能会导致脓毒血症和重症患者的肾损伤，所以本研究在数据安全监查委员会（DSMB）的指导下加入了安全性的观察指标。

研究总共用了10年的时间进行病例纳入，前4年只在维也纳的一家医院进行，总共纳入了259例患者，在这个过程中，随机和分配隐藏分别采用了随机数字表和密封信封的方式来实施。从2010年开始，由于病例纳入速度过于缓慢，维也纳的这家医院邀请了美国的两家医疗机构加入，并且重新进行了试验的注册以及研究方案的细节修订，包括增加了安全性的结局指标、将随机的方式改为网络平台系统等等。

研究的盲法采用的是患者和终点结局指标评估者盲的方式。麻醉医生对分组结果是知情的。

主要终点结局的统计学分析采用的是意向性的原则，按患者的原有分组进行数据的分析， 14例患者缺少终点结局的数据，用前一次的观察指标进行替代。另外，有5例患者的复合终点结局里只缺少其中一项的数据，且其他五项指标均为阴性，研究者保守的认为这5例患者的主要结局为阴性，未发生任何的并发症。

不同的是，研究的次要结局指标采用了符合方案集的分析方式，因为有将近10%的患者缺少次要终点结局，如果全部用前一次的观察数据代替，会大大增加研究的偏倚，这种保守的处理方式非常不现实，故在分析次要结局的时候将缺失数据的病例全部剔除。