首个国产生物类似药获批上市( 三 )
在鼓励创新的同
时 , 为最大限度降低患者负担 , 世界主要制药强国都通过鼓励生物类似药的研发来提高生物药的可及性 。 据了解 , 欧洲生物类似药市场发展最为成熟 , 政府大力支持使用生物类似药 。中国医药创新促进会会长宋瑞霖表示:“对于我国来说 , 首个生物类似药汉利康?获批 , 在医药创新历程中具有重要意义——中国正式进入生物类似药时代 。 如今 , 我国在生物类似药的开发上与欧美仅有三四年的差距 , 让我们对中国医药产业的创新发展充满信心 。 ”
由于制造工艺和分子本身的特点 , 生物大分子药很难做到与原研药结构和功能完全相同 , 因此被称为生物类似药 。 欧盟、美国、中国和世界卫生组织分别给出了生物类似药的定义 , 尽管描述不完全相同 , 但都不约而同地强调了生物类似药的3个重要方面:质量、安全性和有效性 。推荐阅读
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