继韦立得后吉利德NASH领域有新动作, 期待尽快研发乙肝治愈药( 三 )
2019年1月韦立得国内上市 , 乙肝治疗新选择
韦立得是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI) , 是吉利德韦瑞德?(富马酸替诺福韦酯/TDF , 300mg)的“升级版” 。 其优势在于 , 其剂量在后者十分之一的情况下 , 就可发挥相似的抗病毒疗效 。 基于这些优势 , 这款新药被称为“史上最好的乙肝药物” 。 吉利德科学称 , 研究数据显示 , 与韦瑞德相比 , 韦立得具有更大的血浆稳定性 , 能够更有效地将替诺福韦传递给肝细胞 , 因此能以更小的剂量给药 , 从而减少血循环替诺福韦的含量 。 临床试验显示 , 与韦瑞德相比 , 韦立得可提高肾脏和骨骼实验室安全参数 。
韦立得于2016年获得于美国FDA和日本卫生劳动福利部的批准 , 2017年获得欧盟委员会的批准 。 该药在中国的获批是基于两项国际3期研究(108号和110号研究)的数据 , 研究涉及1632名初治和经治的成年HBeAg阴性和HBeAg阳性乙肝病毒感染者 , 其中包括334名在中国接受治疗的患者 。 2017年12月 , 该药以“完成临床试验申请免临床”的申请被中国国家药监局药品审评中心纳入优先审评 , 并于2018年11月获得批准19年1月上市 。
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吉利德史上最安全乙肝新药Vemlidy(韦立得)售价多少?
中国是乙肝大国 , 据保守估计 , 全国13亿人口中有1亿为乙肝病毒携带者 , 约占全球乙肝携带者总数的1/3 , 而且我国乙肝发病率还在持续上升 , 每年大约有30万人死于HBV相关的肝硬化 。
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