女童注射狂犬疫苗死亡:国资参股厂和4年效期疫苗( 四 )

广州诺诚狂犬病疫苗市场占有情况

资料显示 , 广州诺诚是目前国内主流的冻干粉剂狂犬疫苗生产商 。 2015年至2017年的狂犬疫苗批签发数据显示 , 广州诺诚共获得了15.66%的市场份额 , 排名行业第三 。 另外 , 诺诚生物生产的狂犬疫苗还是广州本土销售最大的生物制品 。

国家药品监督管理局网站的信息显示 , 广州诺诚生产的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)最新的获批记录是2018年3月 。

在今年1月 , 广州诺诚宣布收到国家药品监督管理局签发的生物药冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的临床试验通知书 , 同意按照提交的方案开展刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力用于预防狂犬病的III期临床试验 。 本次获得临床批件的产品是在原有的YBS00322015产品注册标准基础上 , 进行了工艺的改进提升 , 增加4针法的免疫程序 , 制剂规格由1.0ml/剂变为0.5ml/ 。

责任编辑:闫宏亮

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