国家药监局2018年度医疗器械注册工作报告发布,数据超详实!( 八 )

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(四)具体批准品种种类分析

2018年8月1日新版《医疗器械分类目录》实施以后 , 注册的境内第三类医疗器械 , 除体外诊断试剂外 , 共涉及《医疗器械分类目录》中17个子目录的产品 。

注册数量前五位的境内第三类医疗器械是:无源植入器械 , 注输、护理和防护器械 , 医用成像器械 , 患者承载器械 , 神经和心血管手术器械 。

国家药监局2018年度医疗器械注册工作报告发布,数据超详实!

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2018年8月1日新版《医疗器械分类目录》实施以后 , 注册的进口医疗器械 , 除体外诊断试剂外 , 共涉及《医疗器械分类目录》中19个子目录的产品 。

注册数量前五位的进口医疗器械 , 主要是:医用成像器械 , 临床检验器械 , 无源植入器械 , 医用诊察和监护器械 , 口腔科器械 。

国家药监局2018年度医疗器械注册工作报告发布,数据超详实!


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