药明康德2019年中报收入和经调整净利润[1]实现加速增长
上海2019年8月19日 /美通社/ -- 今日 ， 为全球生物医药行业提供全方位、一体化新药研发和生产服务的能力和技术平台公司 -- 无锡药明康德新药开发股份有限公司（股份代码：603259.SH / 2359.HK）发布2019年中期报告 。 通过赋能全球制药、生物科技和医疗器械公司 ， 药明康德致力于推动新药研发进程 ， 为患者带来突破性的诊疗方案 。
本文件纯属简报性质 ， 并非意图提供相关事项的完整表述 。 有关信息请以公司在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)、香港联合交易所网站(www.hkexnews.hk) 和公司指定信息披露媒体刊登的2019年度半年度报告及相关公告为准 。 请广大投资者谨慎投资 ， 注意投资风险 。
本文所披露的财务数据均以国际财务报告准则（International Financial Reporting Standards ， 或“IFRSs”）进行编制 ， 币种为人民币 。
业绩亮点
- 营业收入增长33.7%至58.94亿元 。 收入增速较去年呈现加速趋势 。 公司各个业务板块均保持强劲的发展势头 。 报告期内 ， 公司新增客户近600 家 ， 活跃客户超过3,600家 。 同时 ， 公司充分发挥“一体化、端到端”的研发服务平台优势 ， 加强上下游服务部门之间的客户转化 ， 各个业务板块间的协同性进一步增强 。
- 毛利增长30.0%至22.84亿元 。 毛利率为38.7% 。 [4]
- 经调整Non-IFRS归属于上市公司股东的净利润增长32.0%至11.79亿元 。 经调整Non-IFRS归属于上市公司股东的净利润增速较去年显著加快 。
- 归属于上市公司股东的净利润10.57亿元 ， 同比下降16.9% 。 归属于上市公司股东的净利润同比下降主要是由于报告期内 ， 公司所投资标的的公允价值变动损失0.55亿元 ， 而去年同期实现公允价值变动收益4.32亿元 。
- 稀释经调整Non-IFRS每股收益同比增长9.1%；稀释每股收益同比下降31.2% 。 [5]
经营亮点
- 新增客户约600家 ， 活跃客户超过3,600家 。 公司不断增加新的“长尾”客户 ， 并加强上下游服务部门之间的客户转化 ， 增强平台协同效应 。
- 小分子药物发现方面 ， 助力全球客户研发多个临床前候选化合物并申请专利 ， 并和客户共同发表多篇学术论文；公司构建的DNA编码化合物库化合物分子约900亿个 ， 为越来越多的全球客户赋能 。
- 持续推进包含里程碑和销售分成的收费模式项目 。 报告期内 ， 助力国内客户完成10个研究性新药的临床试验申报 ， 并获得11个项目的临床试验许可 。 截至2019年6月30日 ， 公司累计为国内客户完成65个研究性新药的临床试验申报 ， 并获得45个项目的临床试验许可 。
- 通过WIND（WuXi IND）服务平台 ， 为客户提供新药研发及全球申报一体化服务 ， 加速客户新药研发进程 。 报告期内 ， 首次通过eCTD （电子通用技术文件）的申报方式 ， 为合作伙伴进行IND申报 ， 并获得FDA的默示许可 。
- 小分子药CDMO/CMO服务项目所涉新药物分子超过800个 ， 包括11个中国MAH（上市许可持有人制度）试点项目 。 其中 ， 处于III期临床试验阶段的项目40个、已获批上市的项目16个 。
- 细胞和基因治疗CDMO项目不断推进 。 为30个临床试验阶段的细胞和基因治疗项目提供CDMO服务 ， 其中21个项目处于I期临床试验阶段 ， 9个项目处于II/III期临床试验阶段 。
- 临床试验服务保持高速发展 ， 加强全球多中心临床试验服务能力 。 报告期内 ， 公司继续推进全球范围内的网点布局以及临床中心建设 。 自2018年收购临床试验CRO公司Research Point Global以来 ， 公司已经助力数个客户在国内外同时开展临床试验 。 2019年5月 ， 公司收购了临床研究数据统计分析服务公司Pharmapace, Inc. ， 进一步增强公司全球创新药临床试验服务能力 。
- 2019年4月 ， 公司任命Frederick H. Hausheer博士为首席医学官 ， 加强各业务部门与合作伙伴间的紧密联系 ， 促进从临床前转化研究与开发 ， 到首次人体临床试验（FIH） ， 再到为客户制定I-IV期临床开发计划的一站式服务平台的无缝衔接 。
- 公司任命陈志刚博士为首席数据官 ， 负责制定推行公司的数字化战略与核心能力建设 ， 推动数字化转型 ， 为公司的长期发展和新业务模式的创新建设数据和智能的竞争优势 。
- 公司持续推进能力和规模建设 。 报告期内 ， 公司启东研发中心正式投入运营；药物安全性评价、生物分析服务、及医疗器械测试等三个业务设施 ， 日前分别顺利通过了美国FDA（美国食品药品监督管理局）、OECD（经济合作与发展组织）和CNAS（中国合格评定国家认可委员会）的现场核查；无锡细胞和基因治疗研发生产基地正式落成 ， 赋能国内客户；控股子公司合全药业新的制剂生产基地自2018年底投入运营以来首次通过欧盟药品管理局GMP认证 。 2019年7月 ， 合全药业位于上海的分析服务部和常州的原料药研发及生产基地均以“零缺陷”的结果顺利通过美国FDA的现场检查（未接到Form483） 。
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