假药、劣药如何界定？新修订的《药品管理法》明确了

2026-02-04

　　药品，和我们的生活息息相关。 8月26日，新版《药品管理法》正式审议通过。新修订的《药品管理法》将于今年12月1日起正式上岗施行。引发社会热议的和药品有关的各种疑问，在这部新版《药品管理法》中都能找到答案。

　　假药？劣药？界定更明确

　　修订前的《药品管理法》对假药、劣药范围界定比较宽泛，不便于精准惩治。新版《药品管理法》首次明确界定了假药、劣药的范围。

　　假药范围包括：

　　所含成份与国家药品标准规定的成份不符的药品，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品，变质的药品，所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品。
　　劣药范围包括：

　　成份含量不符合国家药品标准的药品，被污染的药品，未标明或者更改有效期、超过有效期、未注明或者更改产品批号的药品，擅自添加防腐剂和辅料的药品，其他不符合药品标准的药品。

　　进口未批境外新药不按假药论处

　　此外，根据新修订《药品管理法》，未经批准进口少量境外已合法上市的药品，不再按假药论处；对未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以减轻处罚；没有造成人身伤害后果或者延误治疗的，可以免于处罚。

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