新版《药品管理法》“严”字当头守住药品安全底线

2026-02-03

　　央视网消息：昨天，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于今年12月1日起施行。药品关乎每个人的健康，这部法律新修订后，有哪些重大的变化和亮点？

　　四个最严守住药品安全底线

　　

　　新修订的《药品管理法》要求，药品研制、生产、经营、使用活动的全过程，都要保证信息真实、准确、完整和可追溯。

　　药企不光要对药品全生命周期担责，而且一旦违法，成本也大大增加。新修订的《药品管理法》，对无证生产经营、生产销售假药等违法行为，罚款数额由货值金额的二倍到五倍提高到十五倍到三十倍，货值金额不足十万元的以十万元计，也就是最低罚款一百五十万元。生产销售劣药违法行为的罚款，也从货值金额的一倍到三倍提高到十倍到二十倍。

　　对假劣药违法行为责任人由十年禁业提高到终身禁业，对生产销售假药被吊销许可证的企业，十年内不受理其相应申请。

　　对生产销售假药和生产销售劣药情节严重的，以及伪造编造许可证件、骗取许可证件等情节恶劣的违法行为，可以由公安机关对相关责任人员处五日至十五日的拘留。　　

　　鼓励创新优先审批救命药、短缺药、儿童药

　　新修订的《药品管理法》增加和完善了十多个条款，加快新药上市。

　　国家药监局政策法规司司长刘沛：对临床急需的短缺药、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童用药开设绿色通道，优先审评审批。

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