新版《药品管理法》“严”字当头 守住药品安全底线( 二 )
未经批准的进口药不再是假药
新修订的《药品管理法》明确 ， 从境外进口药品 ， 即使在国外已经合法上市 ， 也必须要经过批准 。 不过未经批准进口境外药品 ， 虽然仍是违法的 ， 但不再以假药论处 。 对于进口少量境外合法上市的药品 ， 情节较轻的 ， 可以减轻或者免予处罚 。
网售药线上线下相同标准
新修订的《药品管理法》坚持线上线下相同标准、一体监管的原则 ， 要求网售药品的主体 ， 必须首先是取得了许可证的实体企业；同时规定了几类特殊管理药品不能在网上销售 ， 为实践探索留有空间 。
国家药监局政策法规司司长 刘沛：考虑到网络销售的特殊性 ， 对网络销售的处方药规定了更严格的要求 。 主要是确保处方的来源真实 ， 保障患者的用药安全 ， 再一个就是配送 ， 配送也必须要符合药品经营质量规范的要求 。
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