#科技日报#今天刷屏的中国自研抗癌新药是如何“炼成”的？科技日报实习记者于紫月15日

　　科技日报实习采访人员于紫月

　　15日，百济神州公司宣布，其自主研发的BTK抑制剂泽布替尼（zanubrutinib）通过美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤患者。

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　　该药成为第一款完全由中国企业自主研发、在FDA获准上市的抗癌新药，实现了中国原研新药出海零的突破。百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨博士说。

　　数据表明：靶点专一抑制持久

　　淋巴瘤是一组起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤的统称，是全球范围内发病率增速最快的恶性肿瘤之一，在目前已知的淋巴瘤70多个亚型中，套细胞淋巴瘤侵袭性较强，中位生存期仅为三至四年。

　　泽布替尼是由百济神州公司的科研团队完全自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂，目前正在全球进行广泛的关键性临床试验项目，作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种 B 细胞恶性肿瘤。

　　BTK 是 B 细胞受体信号通路的关键组成部分，在许多白血病和淋巴瘤患者体内的癌细胞中，该信号通路经常处于异常激活的状态，因此抑制BTK活性、切断这一信号通路成了许多抗癌新药研发的重点。

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　　抗癌新药泽布替尼来源：百济神州官网

　　据百济神州高级副总裁汪来博士介绍，相比于第一代BTK抑制剂，泽布替尼的试验数据显示出其有良好的靶点选择性和完全持久的BTK抑制作用。

　　汪来表示，泽布替尼获批得益于两项临床试验的有效性数据，其中一项为北京大学肿瘤医院淋巴瘤科主任、大内科主任朱军主持的治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤患者多中心2期临床试验，结果显示，在针对套细胞淋巴瘤的临床试验中， 84%以上接受泽布替尼治疗的患者达到了总体缓解。

　　另外一项是在澳大利亚进行的1期临床试验，证明该药不仅对中国患者人群有效，也在其他患者人群中奏效。

　　层层筛选

　　预计年内真正入市美国

　　这一新药是如何炼成的？

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