#科技日报#今天刷屏的中国自研抗癌新药是如何“炼成”的？( 二 ) 科技日报实习记者于紫月15日

　　汪来介绍，泽布替尼诞生于北京昌平的百济神州研发中心， 2012年7月，研究团队正式对BTK开发项目立项，经过一系列筛选与测试，最终在500多个化合物中，选定了最终候选分子，为其编号BGB-3111 ，意为百济神州成立后做出的第3111个化合物。

　　泽布替尼的主要发明人之一、百济神州化学研发负责人王志伟博士表示：最初立项时，我们的目标很明确，一定要做一个选择性高、对靶点抑制非常专一的化合物。我们通过优化分子结构，希望将BTK靶点的特异性结合率达到最大化，并最大程度减少脱靶现象，以降低不良反应的发生率。同时，通过工艺上的一系列改进，力求实现药物在体内更好的吸收。

　　据悉， 2014年泽布替尼在澳大利亚正式进入临床阶段，同年8月，完成了全球第一例患者给药。

　　2019年1月，泽布替尼获FDA授予的突破性疗法认定，成为首个获得该认定的本土研发抗癌新药。

　　8月， FDA正式受理了泽布替尼的新药上市申请，并授予其优先审评资格。

　　同时，泽布替尼正在针对华氏巨球蛋白血症、慢性淋巴细胞白血病进行2项对比伊布替尼的全球临床3期头对头研究，这也是我国首个与外资药企研发产品开展直接头对头研究的本土新药。汪来说。

#科技日报#今天刷屏的中国自研抗癌新药是如何“炼成”的？。　　吴晓滨表示，美国商业团队目前已经建立、培训完毕，美国患者很有可能在年内就能用上这款药物。

　　制度改革

#科技日报#今天刷屏的中国自研抗癌新药是如何“炼成”的？。　　我国营造有利大环境

　　长久以来，在我国上市的抗癌原研药主要依赖进口，而从本土出口海外的药品则多为原料药或仿制药。

　　近年，我国医药行业加快转型升级，尤其在药改、医改的利好政策驱动下，制药业兴起了创新浪潮。我国近年来持续深入的药品审评审批制度改革及医保支付制度改革,为本土新药出海取得历史性突破营造了有利的宏观环境。吴晓滨说。