亘喜生物公布FasTCAR 和Dual CAR 细胞平台技术在多个人体临床试( 二 ) ..."

28 天随访期间，对 20 例患者的治疗效果进行了评估，其中:

低剂量组中 4 例患者均无响应；
中、高剂量组的16例患者中15例 (93.8%) 在第 28 天达到了完全缓解，并证实为MRD-CR ，其中包括全血细胞计数已恢复或未恢复的患者 (CR/CRi) 。

该研究表明Dual CAR-19-22 对以往使用过CD19 CAR-T细胞治疗和/或接受过同种异体造血干细胞移植 (allo-HSCT) 治疗但病情未缓解的复发性/难治性 B-ALL 患者是有效的。在这 5 例患者中， 4 例 (80%) 患者在 28 天的随访期中达到了 MRD-CR 。在超过 3 个月的持续缓解观察期内， 15 例患者仍然保持持续的响应。

此外， Dual CAR-19-22展现出良好的安全性， 6/20 (30%) 的患者不存在 CRS, 14/20 (70%) 的患者报告为 1 级 CRS 。研究中没有出现任何ICANS 事件。

Dual CAR-BCMA-19

体内和体外实验结果均证明， Dual CAR-BCMA-19 或 GC012 能有效清除多发性骨髓瘤 (MM) 肿瘤细胞。首次人体试验表明其具有良好的安全性和响应率。此外， FasTCAR? 已成功应用于Dual CAR-BCMA-19 ，有望增强人体内 T 细胞的增殖能力、提高肿瘤杀伤和组织迁移的能力。

“我们很高兴看到复发/难治性B-ALL患者持续从FasTCAR-19中获得实质性的临床收益。此外， Dual CAR-19-22 在传统生产工艺下已经可以产生出有希望的临床结果。这将有力提升FasTCAR?应用于 2 个Dual CAR产品的信心，来治疗其他不同的适应症。 ”亘喜生物的首席执行官曹卫博士说道

，

“最新的临床试验结果显示了 FasTCAR? 技术的巨大潜力，我们迫切希望看到亘喜生物开发出疗效明确、患者负担得起的先进CAR-T治疗，惠及更多中国和世界各地的患者。 ”

关于B-ALL

B-ALL是急性淋巴细胞白血病 (ALL)的一种亚型，虽然罕见，但却是 2-5 岁儿童和 50 岁以上成人最常见的癌症之一

[1]

。 2015 年，全球共有 83.7 万人患有 ALL ，有 11 万人因而死亡^[2] 。这一疾病也是儿童最常见的癌症诱因和癌症死亡诱因。 ALL 的常规疗法为先通过化疗缓解，而后再耗费数年进行进一步化疗。

关于MM

多发性骨髓瘤(MM) 是一种浆细胞（白细胞的一种）癌症。 MM 细胞是一种异常的浆细胞（白细胞的一种），它在骨髓内增殖，在身体的许多骨骼中形成肿瘤。健康的浆细胞可产生抗体，帮助身体对抗感染和疾病。随着 MM 细胞数量的增加，会产生更多的抗体。这会导致血液黏度增加，抑制骨髓产生健康的血细胞。 MM 细胞也会破坏骨骼。 2018 年，全球共有 16 万人患有 MM ，有 10.6 万人因而死亡

[3]

。可采取不同方法治疗浆细胞肿瘤患者。典型的治疗方法为和靶向治疗；也可采用干细胞移植、生物治疗、放射治疗、甚至外科手术。

^[1]http://www.cancer.org/cancer/acute-lymphocytic-leukemia/about/key-statistics.html

^[2] http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5055577/