耿美玉■全国专业药房昨起开售九期一( 二 )

　　上海绿谷支持3期临床试验

　　北青报采访人员了解到，与九期一在中国上市同步，上海绿谷制药有限公司也在昨日宣布，未来拟投入30亿美元，支持九期一上市后的国际多中心3期临床研究“绿色记忆”、扩大适应证和机制深入研究等。

　　按照绿谷公司发布的计划，未来将进行国际多中心3期临床研究，将以超过2000例轻、中度阿尔茨海默病患者为对象，在北美、欧盟、东欧、亚太等地区的200个临床中心开展12个月的双盲试验和6个月的开放试验，进一步深入验证九期一的临床价值。

　　发布会上，绿谷制药副总裁、全球临床首席运营官李金河在介绍了九期一全球3期临床研究的专家团队的同时，还公布了3期临床研究的重要时间表。

耿美玉■全国专业药房昨起开售九期一。　　李金河称，公司计划在2020年启动临床中心， 20%的病人“入组” ，到2021年入组病人达到50% ， 2022年这一数字要达到90% ， 2023为全球生产做准备， 2024年完成国际多中心临床试验，争取在2025年完成新药全球注册申报， “入组的病人中，国内患者占比可达40% 。 ”发布会上，曾全程负责九期一中国3期临床试验管理的全球最大的新药研发外包服务机构艾昆纬（原昆泰公司）也与绿谷签约，将继续负责九期一国际多中心3期临床试验管理。

耿美玉■全国专业药房昨起开售九期一。　　九期一是阿尔茨海默病药物领域全球首个长达9个月的纯安慰剂对照研究。绿谷公司发布的临床试验结果显示，九期一有效率为78% ，可以持续、明显改善患者的认知功能，且安全性好，不良事件发生率与安慰剂组相当。（采访人员/张蕊摄影/杨晓嘉统筹/余美英）