「阿尔茨海默」国产阿尔茨海默病新药“九期一”正式上市还将开临床|新药|临床试验|阿尔茨海默|九期

新华社北京12月29日电（采访人员董瑞丰）我国原创治疗阿尔茨海默病新药“九期一”29日正式在国内上市。药物研发团队表示，拟于2020年开展国际多中心3期临床研究，并争取5年内进行新药全球注册申报。

在中国科学院上海药物研究所当天于北京主办的“九期一”全球战略发布暨第一届脑肠轴论坛上，上海绿谷制药有限公司董事长吕松涛说，拟于明年启动的国际多中心3期临床研究，将以超过2000例轻、中度阿尔茨海默病患者为对象，在北美、欧盟、东欧、亚太等地区的200个临床中心开展12个月的双盲试验和6个月的开放试验。

据介绍，国际3期临床研究将由美国阿尔茨海默病协会终身成就奖（2018）获得者、美国克利夫兰医学中心教授杰弗里·卡明斯领衔主导，全球最大医药临床试验业务公司艾昆纬负责临床试验管理，计划2024年完成国际多中心临床试验，争取2025年完成新药全球注册申报。未来10年预计投入30亿美元，开展包括国际3期临床试验在内的全球化深入研究。