「HPV」首个国产2价宫颈癌疫苗获批上市,用于9至45岁女性( 二 )
此次获批的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)系国内首家申报生产的HPV疫苗 , 针对HPV16、18型 , 被纳入国家重大新药创制专项支持 。 国家药监局按照《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》等有关规定 , 将其纳入优先审评品种 , 加快批准其上市注册申请 。 本品的获批上市将进一步满足公众需求 , 提高产品的可及性 。
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感染 HPV 的危害有哪些?
HPV 感染是宫颈癌的首要病因 。 但不是所有的 HPV 感染都会变成宫颈癌 。 持续的 HPV 感染会导致宫颈上皮内瘤变(CIN) , 进一步发展即为宫颈癌 。 除了有可能导致宫颈癌以外 , 90% 的肛门癌 , 40% 的外阴/阴道癌和 12% 的头颈癌与 HPV 感染密切相关 。
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