「疫苗」最严格管理，全过程追溯：一物一码疫苗亮出身份证( 五 ) 疫苗|管理法|追溯|国家药监局|预防接种

“首先要强化落实企业的主体责任。疫苗上市许可持有人要对疫苗全生命周期的质量管理负责，对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。 ”国家药品监督管理局药品监管司司长袁林表示。

中国生物技术股份有限公司副总裁杨汇川介绍，疫苗管理法颁布后，国家药监局两次巡查公司旗下疫苗生产企业，公司还聘请第三方对旗下的疫苗生产企业和重点品种进行了检查。这种不同层次的外部检查，对推动疫苗企业合规生产、提升质量非常有帮助。

为了压实责任，疫苗管理法对省、自治区、直辖市人民政府，还有对县级以上地方人民政府的疫苗安全管理工作，都提出了明确的分工和相关的要求。明确国务院药品监督管理部门负责全国的疫苗监督管理工作，国务院卫生健康主管部门负责全国的预防接种监督管理工作，其他有关部门在各自的职责范围内，负责和疫苗有关的监督管理工作。（林丽鹂）