印度为什么能成为“世界药房”？

前些年微商上流行卖各种串儿，现在似乎多了很多卖印度药品的。还有一部中国电影专门反映印度代购药品。为什么很多国家的人都去印度买药？印度又为什么能成为仿制药强国呢？

一、印度的制药工业到底有多牛？首先要区别创新药和仿制药。创新药是指具有自主知识产权的药物，专利期内享有受保护的市场独占权益，也被称为专利药、原研药。一款药物的研发可能需要数十亿美金和长达十年的研发周期，即使如此，研发失败的概率仍然很多，所以创新药在专利期内都会以较高的价格出售，以期收回成本。仿制药顾名思义，是指在原研药专利到期后，对原研药在活性成分、剂型、给药途径和治疗作用上进行仿制的药品，研发投入少，价格也就便宜很多。现在的印度被称为“世界药房” ，主要指它在全球仿制药行业的地位首屈一指。据统计，印度是世界上最大的仿制药制造国，生产了全球20%的仿制药，占据美国仿制药市场的40% ，产品出口到200多个国家和地区， 2018-2019财年药品出口达到192亿美元。

大家难免会产生疑惑，经济不发达、教育水平落后的印度，是如何做到这一步的？二、独立后印度面对的困境，青霉素都要进口这一切故事要从印度独立开始说起。印度在二战之前很长时间内一直是英国的殖民地，专利法规采用的是英国人1911年起草的文本。这一法律为外国公司垄断印度市场，攫取高额利润提供了强有力的保障。印度于1947年获得独立，并在宪法中宣布自己为“主权的、社会主义的、世俗的民主共和国” 。但是独立后的印度，面对的困难是“地狱模式” 。四亿的人口，有三分之二处于饥饿状态，每年还有数百万人饿死。 1951年，印度人均年收入只有53美元，折算成每天只有14.5美分。另外还有数千万的人处于失业状态。印度人口实在太多了。印度人民也实在是太穷了。按英国人之前制定的1911年专利法，印度甚至连青霉素这种最基本药物都需要以最高价格从国外进口。因为， 1911年版印度专利法为外国公司提供了不对称的强力保护，同时严重抑制了国内制药业的发展。印度人根本无法负担高昂的药物价格，很多人连基本的医疗需求都得不到满足。据调查统计， 1950年印度平均寿命只有31岁，不及同期美国平均寿命68岁的一半。三、印度取消药品专利，仿制药的春天来了印度在这种连青霉素都需要高价进口的国情下，专利法改革势在必行。 1957年开始，印度司法部门精心制定了新的专利法案。但该法案在1966年的国会上却未能获得通过。显然，很多印度国会议员并没有选择和印度穷苦人民站在一边。但是，随后发生的两件事最终促成了专利法的成功改革。 1966年，开国总理尼赫鲁的女儿英迪拉脱颖而出，成为印度第三位总理，也是印度首位女总理。

▲纪念印度总理英迪拉的邮票英迪拉对1911年专利法案早有不满，这位被称为“印度铁娘子”的总理一面怒斥西方药企只顾谋取暴利不顾人道主义，一面对着媒体和议会声泪俱下地阐述印度的医疗现状。在英迪拉的努力下，来自政府和议会的改革阻力被逐渐打破。此时，印度制药业发生的又一件大事，加速了专利改革的到来。早在1962年，日后著名的印度仿制药巨头兰厂（为了避免商业广告之嫌，这个企业名用了化名）正式成立，此时的它还只是一个小药房，代理国外药品销售。兰厂的老板辛格兄弟俩敏锐地发现，创办于瑞士的知名制药厂生产一款镇静剂药物地西泮，又被称作安定，并没有在印度注册专利。如同厚重的乌云下透出了一道阳光，辛格兄弟意识到罗氏这个疏忽将成为发财的良机。他立马找到了匈牙利的药厂购买了地西泮的原料药（匈牙利不承认这个产品专利权），并引进先进的意大利制药设备进行研发制造。

▲兰厂创办者辛格兄弟直到1969年，兰厂仿制的地西泮正式上市，由于前期几乎没有花费研发成本，印度劳动力成本也低，这款药物价格被定为每公斤3000美元，而瑞士这家药企的地西泮价格高达每公斤12000美元。兰厂的地西泮上市后取得了巨大成功，第一年销售额就达到了100多万美元。兰厂不仅给制药业同行树立了榜样，也让政府看到了用仿制药解决医疗困境的巨大潜力。 1970年，在英迪拉主持下，印度正式通过了《1970年专利法》，从而取代了旧的《1911年法》。该专利法不承认药品的产品专利，只承认关于制造方法的专利。换言之，所有药物的专利几乎通通失效。只要在制造工艺上做一些改变，印度的制药企业就可以肆无忌惮地进行仿制。可以脑补一下，原来药片撵成渣装在胶囊里面，就可以号称是自己专利的药，受印度法律保护。这是多么“流氓”的法案啊！除此之外，印度政府还直接对药价进行了严格控制，并在1973年颁布的《外汇管制法案》中明确规定印度企业中的外资股份不得超过40% 。眼见得无利可图，外国药企纷纷退出了印度。四、印度仿制药企业爆发，迅速发展并走向国际化在政府的鼓励下，印度的仿制药企如雨后春笋般纷纷崛起，外企留下的市场空间迅速被填补。