莫对网传“有效”药物瑞德西韦夸大其词
接上一篇《来自美国的“神药”是否夸大了疗效》 , 开篇表示“对于近两日风头无二的神药瑞德西韦 , 笔者毫无偏见 , 从科研的角度更持鼓励态度 , 如果说这一种药物能够经过试验证明对新型冠状病毒肺炎确有疗效而且安全 , 完全应该给它一个跨过大西洋的超级大拥抱 。 但是临床试验还未开展之前 , 许多公众媒体和网络公知就已经开始大肆鼓吹、摇旗呐喊 , 其中不乏诸多无耻的谎言!” 限于精力 , 难以一一枚举 。 诸位如果看到更多的此类谎言信息 , 可发送截图或网址留言区 , 重要的是:这些为remdesivir纷纷站台摇旗呐喊不惜以谎言开路的科学大将们 , remdesivir在中国进行临床试验 , 别的不说 , 道德合规程序切实履行了吗?那是270条武汉人、湖北人、中国人的命 , 不是270个好糊弄的可爱小白鼠!!!(如果是这些公知和喷粪者他们自己 , 愿意在未被充分告知风险的情况下去做临床实验者吗?)无论如何, 在这里先向这些无畏的敢于第1个吃螃蟹的武汉、湖北、中国人民致敬, 你们用自己的血肉之躯去迎接未来或有的希望和曙光!” 当然同时也要向冒着风险不远万里共同克难攻坚的美国同仁和不远千里驰援的中日友好医院医生致敬 , 相信以美国研究者的严谨态度和中国医学界的合作精神 , 该临床试验会取得切合实际的研究成果 , 共同造福人类 。 为何人们提到血淋淋的谎言?鲁迅先生笔下血淋淋的人血馒头 , 指的正是针对社会不合理现象等熟视无睹、麻木不仁!有效性且放一边 , 对于2019-nCov安全性如何尚不得而知!孰轻孰重?毫无疑问后者重于前者! 从已有证据 , 也就是上文《来自美国的“神药”是否夸大了疗效》中提到的:在新冠病毒疫情爆发的2019年12月 , 新英格兰医学杂志发表remdesivir的2期临床实验(历时9个半月 , 符合临床实验时间惯例规范属于相当快的了)结果 , 证明remdesivir这个药物治疗组的总和死亡率(53.1%)、高病毒载量患者组死亡率(85.3%)和低病毒载量患者组死亡率(29%)在所有4组包括其他抗埃博拉病毒药物当中均最高!!!(见下图)由此其用于埃博拉病毒的III期临床基本上已经被搁置 。 而此前发布的中文信息当中 , 没有任何一家主流媒体提及这一客观情况 。
症状持续的每一天 , 死亡几率增加11% 。 这些数据凸显了社区意识的必要性 , 即早期诊断和治疗有助于提高生存率 。 对目前我国2019nCov感染地区积极进行社区干预分级诊疗也有参考意义 , 可避免扎堆到大医院造成无谓的人满为患交叉感染 。 此次各种绿色通道频开默许的情况下 , remdesivir实现3级跳从治疗埃博拉病毒的二期临床试验直接跨过3期 , 然后再横跨2019-nCov应有的1期2期临床直接高调晋升到3期临床 。 这一方面显示了管理部门为抗击疫情、保护民众健康而特事特办的决心和果断举措 , 另一方面也反映了在国内研发能力薄弱的情况下 , 国际合作的重要性 。 在这么高的死亡率仅有一个美国首例患者孤证不立(感谢中日友好医生第一时间发出的报喜消息提供了这个词汇 , 相信你们的专业、善意和冒着风险的无私付出 , 武汉人民欢迎你们 , 感谢你们)的情况下 , 各大媒体和公知纷纷摇旗呐喊 , 站台助威 , 狂吹是如何神奇 , 如何立竿见影 , 这才是让笔者感到担忧的主要原因 。 俗话说 , 无事献殷勤 , 非奸即盗 , 尤其是在这种虚假陈述的情况下 , 不得不引起警惕和防范 。 为什么?难道就是为了省一点3期临床志愿者招募费用的蝇头小利(而在欧美等国家3期临床用于人体试验的相应志愿者招募费用是巨量之高的 , 高到你不相信 。 感兴趣的看客可以查询之后告诉我)?美国同仁冒着生命风险不远万里驰援绝非为此等小利 , 国内相关责任方信息不公开不透明 , 延误防控时机导致疫情失控难辞其咎! 或者是说单纯出于对该美国公司药物该技术的狂热的信仰?仿似神的恩赐?成败在此豪赌?美国的技术和科学研究的严谨性确实一流 , 不得不服 , 但并不代表就要夸大其词虚假陈述 。 欺骗自己人居心何在?不得而知 , 但是有一点可以肯定的就是:经过这些人的摇旗呐喊 , 水深火热当中的疫区灾民肯定是趋之若鹜啊 , 哪怕分文不取 , 可能都会有很多人去要挤破脑袋去抢这个机会 , 甚至还要去对透露这些临床试验信息而隐晦其风险信息 , 得以进入临床试验队列的信息源感恩戴德? 虽然笔者不知道这一临床试验项目具体的Protocol方案协议如何?但显然已经有网上人士表示有可能就是一个生死状免责令 , 富贵有命、生死在天 , (有关评论见本文末尾)?当然对此没有任何信息披露 , 无从得知 , 而仅是猜测而已!你信息做不到公开公正透明 , 就不要怪国人保护国人的善意猜测 。 亿康君绝不否认这种药可能具有歪打正着的潜力和前途 , 因为科学和研发总会是在试错中前行 , 需要一定的容错度 , 但绝对不能违背相应的道德伦理!需要信息公开、公正、透明 , 并且有程序化、客观和全面的风险告知 。 如果说在中国的临床试验开始之前 , 就已经清清楚楚的把这些负面数据、负面影响坦诚的告诉中国受众 , 那么OK没问题 。 如果不是国内一个人、两个人、三个人N个人昧着良心、小心翼翼、亦步亦趋、偷梁换柱的撒谎 , 直到数百数千数万人相信 , 一个媒、两个媒、三个媒N个媒鼓吹直到数百数千数万各种媒体盲从 , 肯定不会到现在如此狂热的程度 , 但是问一下你自己 , 为何要自己人哄自己人? 本文延续这一主题 , 相关文章很多 , 选取2篇 , 解读如下: 谎言五:中国鼓吹者为了隐晦的目的性(合理化在中国的临床试验直接应用于治疗用药) , 故意强化、弱化、夸大或者夸小 。 比如这一篇2020年02月02日 14:49(来源:上海证券报·中国证券网)发表在东方财富上的《刚刚!CDE受理吉利德在研药物瑞德西韦临床试验申请》 , 提到“270个轻度/中度新型冠状病毒患者的随机盲法安慰剂对照三期研究预计开始时间为2020年2月3日 , 4月27日结束” 。 这一信息实际上也和瑞德西韦近期发布的抗埃博拉病毒的二期临床试验结果一致 , 按理来说此类尖端药物应重点用于危重症患者治疗 , 但鉴于临床试验结果高病毒载量患者死亡率远远高于低病毒载量患者死亡率(85.3%比29%) , 试验设计者非常审慎的对入组患者进行了限定 。 </p>
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