中国全面打响“疫”情防控阻击战( 四 )
在相关药企加班加点的同时 , 为了加速新型冠状病毒核酸检测试剂供应 , 国家药监局建立绿色通道 , 快速进行审批 。 截至1月31日 , 国家药监局根据《医疗器械应急审批程序》 , 按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求 , 已应急批准7家企业7个新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品 , 进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力 , 全力服务疫情防控需要 。
与此同时 , 在防护用品生产方面 , 工信部派出由司局长带队的26名驻企特派员 , 帮助企业恢复并扩大生产 。 我国浙江、黑龙江、山东、河南等多地卫健委积极协调相关企业生产 , 并启动审批绿色通道 , 确保防疫用品及时供应 。
以黑龙江为例 , 为了有效满足全省防疫用酒精消毒剂需求 , 黑龙江省卫生健康委积极支持黑龙江省(双城)盛龙实业有限公司、中粮生化能源(肇东)有限公司等企业应急生产75%酒精消毒剂 , 并启动审批绿色通道 。 1月28日 , 在接到企业申请后 , 省卫生健康委立即派出工作人员和专家进行现场踏查和指导 , 指导帮助企业完善工艺流程、企业标准、标签标识 , 指导企业做好生产设备清洗消毒等生产准备工作 , 并由省疾病控制中心对样品进行免费检验 。 在现场审核通过后 , 当天就为企业预先核发了消毒产品生产企业卫生许可证号 , 以方便企业印制产品标签 。
及时启动“我帮办”工作程序 , 指导和帮助企业提交行政许可材料 , 第一时间核发消毒产品生产企业卫生许可证 , 确保了防疫攻坚战快速推进 。 据了解 , 黑龙江省(双城)盛龙实业有限公司日生产能力达到550吨、中粮生化能源(肇东)有限公司日生产能力达280吨 , 现已全面启动生产 , 这将有效地保障全省防疫用酒精消毒剂的需求 。 (完)
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