中国制药业有多落后?真相比电影还扎心!( 二 )

治疗心脑血管疾病的药品波立维原因何在?就是因为中国仿制“波立维”的药质量太差 , 在实际的临床治疗中 , 医生和患者长期倾向于使用专利药 。 除非吃不起专利药 , 才会选仿制药 。 这是一个残酷的真相 , 也许也是药神冲击人心最根本的原因:在能救命的药面前 , 钱就是万能的 。 3.创新药品失败率之高 , 超出想象

做仿制药 , 好比盖房子已经有了设计图纸 , 只需要配好钢筋水泥 , 照图施工即可 。 但做创新药 , 则不仅没有图纸 , 连需要哪些材料都要自己琢磨 。 投入了几十年时间 , 花费几十亿之后 , 结果也很可能是一无所获 , 一败涂地 。 创新研发真的是一件很不容易的事情 。 美国有3000多家制药企业 , 但有能力做创新药的不足100家 。 其他的2900多家都是做仿制药 。 日本也差不多 , 日本有1600多家制药企业 , 有能力做创新药的只有50家左右 。

中国呢?中国有5000多家制药企业 , 只有几十家可以做创新药 。 (当然 , 不要被5000这个数据迷惑了 , 因为有不少是中药企业 。 )在新药研发领域 , 中国是大幅落后 。 根据数据服务商科睿唯安的统计 , 2016年美国新药获批数量占比全球的50% , 而中国仅占7% , 远远落后于美国 。 目前 , 全球医药研发公司 , 有一半在美国 , 而中国拥有研发管线的公司仅占比全球的5% 。 一般说来 , 药品研发投入占药企销售额的比例国外一般是10% , 但中国许多药企则只有1%左右 。

中国制药业有多落后?真相比电影还扎心!

2016年全球新药上市地区分布

新药研发到底有多难?可以从中国的一个最新艾滋病治疗药物的研发案例里看出来 。 这个案例正解局(ID:zhengjieclub)曾长期跟踪 , 十分熟悉它的来龙去脉 。 了解背后的故事 , 会分外唏嘘 。 艾滋病是困扰人类的重大难题 , 全世界有超过3500万人感染 。 自从1981年第一例HIV感染者被确诊后 , 人类就开始了艾滋病的治疗研究 , 但仍未找到根治良方 。 目前 , 占据全球艾滋病药物市场的主要是吉利德、GSK等六家药企 。

全球艾滋病药物市场规模(亿美元)及各企业份额中国在治艾领域长期落后 。 但中国的抗艾形势并不乐观 。 中国现在有多少艾滋病人?85万!权威报道显示 , 截至2015年底 , 中国现存活艾滋病感染者和病人约85万人 。 虽然总体上仍处于低流行状态 , 但从数据中可以观察到一个揪心的事实:与2010年相比 , 2015年中国艾滋病感染者和病人发现率增加了68.1% 。 十六年前的2002年 , 曾在美国顶尖制药公司工作多年 , 主持研发了多项治艾药物的约翰霍普金斯大学博士谢东回国率领团队研发抗艾新药 。 这一熬就是十六年!光是临床试验谢东团队就做了8年 , 一点一点地熬 , 一步一步地改善 。 在研发过程中 , 谢东的团队全是烧钱不赚钱 , 多次遭受钱荒 , 最困难的时候 , 都没钱给员工发工资 。 十六年下来 , 投入的资金高达2.6亿元人民币 , 做了超过150多项研究 。

幸运的是 , 呕心沥血的苦熬有了丰收的果实 。 今年5月 , 由谢东团队研发的全球首个抗艾长效新药“艾可宁”正式获批上市 。 这是中国第一个原创抗艾新药 , 也是全球第一个长效HIV-1融合抑制剂 , 拥有全球知识产权 。 在创新药研发领域 , 可以说 , 失败是常态 , 成功是偶然 。 比如 , 俗称老年痴呆症的阿尔茨海默病 , 从2002年以来 , 全球制药企业已先后投入2000多亿美元研发 , 然而 , 目前成功上市的药物仅有1个 , 药品研发失败率高达99.6% 。 全世界慢粒白血病患者约为150万 。 老年痴呆症患者则高达5000万 。 而且 , 这一数量还将以每二十年递增一倍的速度逐渐增加 , 预计再过十年 , 将达到7000万 , 到2050年将超过1.3亿人 。 单纯地从统计数据上来说 , 老年痴呆症给人类带来的困扰要远大于药神中提到的慢粒白血病 。 毕竟 , 慢粒白血病好歹还有格列卫一类的药可维持 , 但老年痴呆症呢?4.药神里没有说 , 也不敢说的一个真相

许多人看了电影以后 , 在感动流泪之余 , 也很愤怒中国的无能 。 确实有理由愤怒 。 中国医药行业腐败、利益勾兑一直高发 。


推荐阅读