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#疫苗#美国mRNA技术新锐Moderna新冠疫苗研发获阶段性突破 起跑领先但仍待考验

《科创板日报》（上海 ，采访人员 徐红）讯， 对抗新冠病毒肺炎 ， 又一家企业传来好消息 。
当地时间2月24日 ， 美国生物技术新锐公司Moderna, Inc., （Nasdaq: MRNA）公告称 ， 公司用于预防新冠病毒感染的mRNA疫苗（mRNA-1273）研发工作取得阶段性胜利 ， 第一批样品已运送至美国国家过敏症和传染病研究所（NIAID ， 隶属于美国国立卫生研究院） ， 计划将于4月底之前开展一期临床试验 。
受该利好消息刺激 ， Moderna25日收盘涨超27% 。
据称 ， 一期临床试验将在20～25个健康志愿者中展开测试 ， 结果预计7、8月公布 。 如果一期临床试验如期展开 ， 这也就意味着这一款疫苗从设计到开始人体试验只花了3个月时间 。 相比之下 ， 在2002年SARS（非典）时期 ， 相关疫苗的研发花了20个月才进入临床一期 。
不过 ， 即便一期临床进展顺利 ， 进一步的试验以及相应的上市审批也仍然需要花费不少时间 。 对此 ， 美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇在接受CNN采访时表示 ， 如果一期临床成功 ， 研究者们会加快推进其上市进程 ， "不过 ， 不管如何 ， 疫苗的上市不会少于一年到一年半的时间" 。
mRNA技术是近年来兴起的新一代疫苗技术 ， 其原理是利用mRNA诱导免疫系统对病原体中的蛋白质作出反应 。 相对于传统疫苗研发 ， mRNA技术的优势在于制备步骤简单、开发与生产周期短 ， 对流行病疫情可以迅速作出反应 。
国内mRNA疫苗技术研发企业斯微（上海）生物科技有限公司（简称"斯微生物"）董事长、首席执行官李航文博士日前在接受媒体采访时亦解释称 ， 速度是mRNA疫苗最重要的优势 。 传统疫苗的生产制备需要进行细胞培养 ， 制备样品的时间相对固定 ， 很难加速 ， 而mRNA在制备样品方面有很明显的速度优势 。
举例来说 ， 针对流感的重组蛋白疫苗 ， 如果用鸡胚生产 ， 需要5~6个月 ， mRNA疫苗则可以在40天内甚至更短时间中完成制备 。
在此次新冠肺炎疫情中 ， 斯微生物与中国疾病预防控制中心、同济大学附属东方医院共同合作 ， 同样引入了mRNA技术进行疫苗开发 。 日前 ， 第一批小样已送达国家有关部门开展药效实验 ， 预计最快于4月中下旬开始进入人体试验 。
业内认为 ， Moderna公司于1月24号宣布开展mRNA疫苗研发 ， 最初计划3.5个月后（5月份左右）进入临床 ， 但受中国mRNA疫苗的研发进展较快影响 ， 因此加快了其研发速度 。
值得注意的是 ， 虽然前景颇好 ， 但迄今全球仍无上市的mRNA疫苗 。 据业内人士表示 ， 其中研发进展最快的正是Moderna的巨细胞病毒 (CMV) 疫苗 ， 目前正处临床二期 。 公开资料显示 ， Moderna的产品管线包含了针对成人的呼吸道合胞病毒(RSV) 疫苗 (mRNA-1777和mRNA-1172/V172)、小儿呼吸道合胞病毒疫苗（mRNA-1345）、流感病毒H7N9疫苗（mRNA-1851）、巨细胞病毒 (CMV) 疫苗 (mRNA-1647)等9款明星疫苗产品 ， 其中6款的一期临床结果均表现积极 。
#疫苗#美国mRNA技术新锐Moderna新冠疫苗研发获阶段性突破 起跑领先但仍待考验
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自新冠肺炎疫情爆发以来 ， 国内外的许多药企均加入了治疗药物与疫苗的研发 。
国内方面 ， 根据中国疫苗协会2月9日发布的消息 ， 截至2月6日 ， 包括中国生物技术股份有限公司、中国医学科学院医学生物学研究所、华兰生物（002007.SZ）、康泰生物（300601.SZ）旗下民海生物、康希诺（06185.HK）等在内的17家会员单位均在开展新冠肺炎疫苗的研制工作 ， 涉及灭活疫苗、亚单位疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗等不同技术路径 。
【#疫苗#美国mRNA技术新锐Moderna新冠疫苗研发获阶段性突破 起跑领先但仍待考验】对此 ， 一位疫苗行业的资深从业人员对《科创板日报》采访人员表示 ， 疫苗研发周期较长 ， 一般一切顺利的话也要几年 。 不管那种技术路径 ， 一旦介入人的免疫系统 ， 其作用机理都是极其复杂的 。 很多疫苗研究在早期实验室动物试验中有"苗头" ， 但到了二期临床就失败了 。 即使临床也一帆风顺 ， 等到生产工艺定型、大规模产业化（必须能够覆盖相当比例的人群 ， 其产量要大的惊人 ， 而且是保证安全有效的大规模生产）也还需要相当长的时间 。 所以 ， 应对疫情最节省时间的办法就是各种方法都试 ， 让尽可能多的单位都参与研发 。 总之 ， 评价马拉松式的疫苗研发恐怕主要是观察各家的耐力 ， 而不是看各家起跑方式 。


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