「市监云」一只口罩上市销售前要经过哪些质量关?如何辨别优劣?你买的口罩 是否合格呢?( 二 )
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首先 , 要看标签 , 标签要完整 , 看清楚口罩的属性;同时 , 要看包装外部 , 看清楚是否有药监局发放的生产许可号以及注册账号 , 特别留意上面会有一个“械”字 。那么 , 检测口罩
口罩带检测
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每个口罩有4个焊接点 , 要求每根口罩根与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N 。 测试时每次要持续5秒 。
口罩性能测试
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对口罩密合型的测试 , 一般需要十个志愿者 , 看口罩鼻夹处是否贴合 。 志愿者会做左右摇摆、上下点头等动作 , 测试口罩是否漏气 。 工作人员戴上医用防护口罩 , 进入小房间测试该口罩的密合性 。 密闭的小房间内充满了氯化钠气溶胶 。防水测试
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用250毫升的水往下滴漏 , 全部漏完后 , 根据标准 , 看口罩防水性能如何 。
阻隔血液性能测试
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医用外科口罩和防护口罩不仅要防水 , 还要防血液 。 工作人员会用人工血 , 从远处打过来 , 看口罩的另一面是否透过来 。 合格的口罩之所以可以阻隔血液主要靠的就是它中间的熔喷布 。
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▲通过对比可以看到 , 缺少中间关键材料的假冒伪劣口罩无法阻隔血液 。
口罩舒适性能测试
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疫情期间 , 人们需要大量的防护用品保障健康 , 而目前市场供应紧缺 , 很多原来没生产这类产品的企业紧急转产 , 该所对这些新生产出来的产品进行检验把关的同时 , 帮助了很多原来不是生产医用口罩的企业攻克技术难关 。
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▲某企业口罩改良前(下)和改良后(上)的对比图 以上图口罩为例 , 企业原本将之作为医用口罩进行申请 。 经检测 , 发现口罩材料、形状等都符合要求 , 但是密合性不达标 。 后来 , 通过多方检测发现 , 主要是因为鼻夹是塑料制品 , 导致口罩的固定性和稳定性不好 。 在该所指导下 , 企业将塑料鼻夹改为铝制鼻夹 , 大大提升口罩密合性 。 同时 , 企业还根据该所的建议 , 把口罩带改为套头式 , 改善了口罩贴合面部的性能 。全方位改造后 , 企业从民用口罩到医用口罩转产的产品完全达标且走向了量产 , 更好地保障了老百姓的安全 。除了口罩 , 广东医疗器械所 还承担了很多防疫产品的检测↓↓体外循环重点实验室
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这次在抢救危重病人中大名鼎鼎的机器ECMO , 就是在体外循环重点实验室进行检验的 。
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所谓体外循环 , 就是当人体的心肺肝肾等器官的功能需要被替代时 , 用机器将血液引出体外 , 进行物质交换 , 再输送回人体 。
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ECMO是体外膜肺氧合(Extracorporeal Membrane Oxygenation , ECMO) , 俗称“叶克膜”、“人工肺” , 是一种医疗急救技术设备 , 主要用于对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与循环 , 以维持患者生命 。
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