『传染病』疫苗研发 全球加速
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【『传染病』疫苗研发 全球加速】陈薇院士查看核酸检测数据 。 邵龙飞 摄
3月16日 , 由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔的科研团队所研制的重组新冠疫苗获批启动临床试验 , 这是国内第一个进入临床试验阶段的新冠疫苗 。
美国国家过敏和传染病研究所当地时间3月16日宣布 , 美国研发的一种新冠病毒疫苗当天开始进行第一阶段临床试验 , 首位入组志愿者已接受试验性疫苗注射 。
据世界卫生组织总干事谭德塞介绍 , 有超过20种针对新冠病毒的疫苗正在研发中 。 一场和病毒赛跑的疫苗研发竞赛 , 正在全球范围内展开 。
与病毒抢时间
世卫组织统计数据显示 , 截至欧洲中部时间17日16时(北京时间17日23时) , 全球新冠肺炎确诊病例累计达到184976例 , 死亡病例7529例 , 已报告病例的国家和地区达159个 。
随着疫情在全球不断蔓延 , 人们对新冠疫苗可谓翘首以盼 。 国内外新冠疫苗研究如火如荼 , 不断打破研发记录 。
疫情发生后 , 我国迅速成立科研攻关组 , 从灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、核酸疫苗这五大技术方向 , 并行推进疫苗研发 。
“目前五大技术方向疫苗总体进展顺利 , 第一批确定的9项任务都已完成临床前研究的大部分工作 , 大部分研发团队4月份都能完成临床前研究 , 并逐步启动临床试验 , 有的团队进展更快 。 ”据中国工程院院士王军志介绍 , 我国新冠疫苗研发进展总体上处于国际先进行列 , 不会慢于国外 。
进展最快的陈薇院士团队已经获批启动临床试验 。 陈薇院士团队研发的疫苗属于腺病毒载体疫苗 , 其原理是通过对病毒进行“移花接木”式的改造 , 将用基因工程技术构建的保护性抗原基因整合到病毒基因组中 , 从而帮助人体产生抗体 。 陈薇在接受央视采访时说:“我们按照国际规范与国内法规 , 疫苗已经做了安全、有效、质量可控、可大规模生产的前期准备工作 。 ”
在大洋彼岸的美国 , 当地时间3月16日 , 一位名叫詹妮弗·哈勒的志愿者打下了美国新冠疫苗“第一针” 。 据报道 , 首批接种疫苗的志愿者有45人 。
该疫苗名为“mRNA-1273” , 由美国国家过敏和传染病研究所和莫德纳公司合作完成 。 今年1月中国公布新冠病毒基因组序列后 , 他们便开始了疫苗研发 。
美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇发表声明称 , 找到安全有效的疫苗预防新冠病毒感染是当务之急 。
德国生物科技公司BioNTech近日宣布了新冠病毒mRNA疫苗的最新研发进度 。 该公司计划在获得监管批准后 , 4月底开展新冠疫苗全球临床试验 , 范围包括欧洲、美国和中国 。 BioNTech创始人兼首席执行官乌古尔·萨欣表示:“我们正与监管部门 , 以及包括传染病领域合作伙伴紧密合作 , 以快速启动试验 , 尽快为全球提供可用的疫苗 。 ”
此外 , 俄罗斯、以色列、澳大利亚等国家的研究机构也相继宣布了疫苗研发的新进展 。
疫苗研发难在何处
尽管国内外新冠疫苗研发捷报频传 , 多名专家却指出 , 即使实验室能在短时间内完成新冠疫苗的研发 , 距离实用疫苗问世并真正应用于疫情防控仍有很长的路要走 。
通常情况下 , 根据病毒种类和采用技术路径不同 , 常规的疫苗研发通常需要短则三五年 , 长则十几年才能上市 。
“研发一种疫苗 , 首先要了解病毒特性 , 在动物实验研究之后 , 在人群开展小规模的安全性研究 , 再逐步扩大人群规模 , 评价其安全性、有效性 。 在这个过程中 , 要精心设计多个阶段的研究方案 , 多阶段获得批准 。 研究还需招募研究对象 , 并且研究对象还要有机会感染病毒 。 药物研究和疫苗研究都有其规律 , 按照这个最基本的流程 , 疫苗研制成功需要一个较长时间的过程 。 ”北京大学公共卫生学院宁毅教授表示 。
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