咚咚癌友圈：突发！美国计划批准世界上首个新冠肺炎特效药？背后究竟有哪些“门道”( 二 )

虽然，对于其疗效和安全性，还处于调查阶段，但在这场大疫情前面， FDA可能会灵活应对加速流程。
（三）
既然总统都已经发话了，而且这两种药物氯喹和瑞姆昔韦也有一定的潜力，走同情用药途径，以应对新型冠状病毒的大流行，是再合适不过了。
【咚咚癌友圈：突发！美国计划批准世界上首个新冠肺炎特效药？背后究竟有哪些“门道”】 什么是同情用药？
正常情况下，药物只有被批准后才能用于治疗患者，所以同情用药又叫做“批准前使用” 。
美国当下新冠肺炎疫情严峻，对于特效药物的需求十分迫切。如果患者，遇到立刻威胁生命的状况，且没有可比或更好的替代疗法，医疗机构就有可能会采用同情用药。
同情用药给患者提供了一条使用在研药物的新路径，能够在一定程度上为患者提供更多的选择。主旨是为了解决患者急难病情，拯救生命。特殊时期，特殊处理。
虽然是特殊时期，但必须有足够的证据表明该药物是安全的，并且有初步临床证据证明该药物的有效性。不能缓解病情都是小事，因为副作用要了命，就是大事了。
所以，即便是总统下令， FDA也没有当场表态要批准，没有透露两种药物何时可用于COVID-2019.患者。看似推卸，实则严谨。
参考文献：
[1]. Wang M, et al.. Cell Res 2020;10-0282；Yao X, et al. Clin Infect Dis. 2020 Mar 9. pii: ciaa237. doi:10.1093/cid/ciaa237

咚咚癌友圈：突发！美国计划批准世界上首个新冠肺炎特效药？背后究竟有哪些“门道”( 二 )

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