『物质』有效减少“假阴性”，上海研制新冠病毒核酸标准物质获国家批准( 二 )
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冷库内的新冠病毒RNA标准物质 ， 经过科研攻关 ， 这种脆弱的物质在专用容器的保护下 ， 可在-20℃的环境下保存14天 ， 为其运输到全球其他国家和地区提供了便利
上海市计量院表示 ， 在全球疫情不断蔓延的形势下 ， 本次上海获批的标准物质也可以根据需求支援国际疫情防控 ， 为中国高水平分析方法研发应用及其国际援助行动提供精准计量支撑 。
新冠病毒RNA标准物质的快速研制及应用 ， 还得益于市场监管部门审批程序的创新 。
原本一项国家标准物质从立项研究到通过国家市场监管总局的审批获证 ， 一般需要一年半到两年的时间 。
“原来三大环节 ， 研制、稳定性监测、审批环环相扣 ， 是串联式的 ， 现在改为并联式 ， 稳定性监测和审批同步进行 。”上海市市场监管局副局长徐徕表示 ， 上海市市场监管局成立了专项工作小组主动协调相关部门 ， 服务加速市计量院相关标准物质的研制 。研制工作完成后 ， 上海市场监管部门立即向国家市场监管总局发出相关申请 。
国家市场监管总局第一时间开通了绿色审批通道 ， 全国标准物质管理委员会第一时间组织专家进行网上答辩 。中国计量科学研究院和上海市临检中心为本项目研究完成了关键的定值验证工作 。最终 ， 仅在短短两个月内就完成了从启动研发到被特批为国家标准物质的全过程 。
【『物质』有效减少“假阴性”，上海研制新冠病毒核酸标准物质获国家批准】
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