【检测】天津:8个新冠肺炎快速检测试剂盒获准进入欧盟

科技日报讯(陈曦)近日 , 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司自主研发的新型冠状病毒(COVID-19)IgM/IgG胶体金免疫层析法、化学发光法、酶联免疫法等7个新冠抗体检测试剂盒获得欧盟CE(CONFORMITEEUROPEENNE)认证 , 正式获得进入欧盟市场资质 。 此前 , 天津一瑞生物科技有限公司研制的新型冠状病毒COVID-19抗体检测试剂盒(胶体金法)也获得了欧盟准入资格 。 截至目前 , 天津市共有8个产品获得CE认证 。 在欧盟市场 , “CE”标志属强制性认证标志 , 是产品在欧盟市场自由流通的必要条件 。
自新冠肺炎疫情发生以来 , 天津市科技局坚决贯彻落实“四个战时”重要要求 , 支持、推动天津市科研单位围绕快速检测、药物和疫苗研发开展科研攻关 。 上述抗体检测试剂盒采用了化学发光、免疫分析等技术 , 与核酸检测试剂相比 , 具有自动化、快捷 , 对实验场所、操作人员要求低等特点 , 可以与核酸检测形成互补 , 实现疑似患者快速分诊 。 国家卫健委3月3日发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第七版)即在确诊病例标准中增加了IgM、IgG检测阳性 。
(责任编辑: HN666)


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