药品：新冠最新成果：法匹拉韦可首选、羟氯喹联合疗法100%有效( 二 )
目前 ， 中国只有海正药业握有法匹拉韦的批文 。 临床试验方面 ， 四环医药、廊坊高博京邦制药、瑞阳制药、石药集团、中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所的相关法匹拉韦产品的申报已获批 。 未来 ， 更多竞争者的加入 ， 或有望压低用药费用 。
有望弯道超车？
羟氯喹联合疗法有效率100%
相较法匹拉韦 ， 羟氯喹-阿奇霉素联合疗法的最新消息则更加令人振奋 。
法国科学家Didier Raoulta团队的试验显示 ， 入组的36例病例中 ， 6例无症状 ， 22例有上呼吸道感染症状 ， 8例有下呼吸道感染症状 。 20例确诊病例从3月初到3月16日纳入单臂试验 ， 每天接受600mg羟氯喹 ， 根据临床表现加入阿奇霉素；另有来自另一个中心的未经治疗的患者和拒绝接受治疗方案的病例作为阴性对照 。
第六天 ， 患者鼻咽拭子病毒检测显示：接受联合疗法的转阴率为100%；仅接受羟氯喹单药治疗的转阴率为57.1％；对照组为12.5％（P＜0.001） 。
同时 ， 与无症状病例相比 ， 有症状患者的疗效更加明显 。
研究者在结论中称 ， 尽管样本量很小 ， 但是研究显示使用羟氯喹与患者的病毒载量减少/消失显著相关 ， 阿奇霉素可增强其效果 。
为此 ， 美国总统特朗普发推特表示 ， 希望立即将这两种药物用于新冠肺炎治疗 。
本文插图
图/ 视觉中国
或因如此 ， 3月23日 ， 世界三大药企之一的诺华宣布 ， 计划在今年5月底之前捐赠1.3亿200mg剂量的羟氯喹 。 其中 ， 当前库存有5000万200mg剂量 。
健识局获悉 ， 该捐赠将由诺华的仿制药单元提供 。 目前 ， 诺华旗下山德士正在寻求包括美国FDA和欧洲药品管理局的适当监管授权 ， 获批后 ， 将与相关机构合作 ， 将药物提供给相应的患者 。
目前 ， 山德士仅持有羟氯喹在美国的注册 。
此前 ， 中国也开展了羟氯喹在新冠救治方面的临床试验 ， 由于作用类似磷酸氯喹 ， 且不良反应较小 ， 羟氯喹在中国的呼声也较高 。
不过 ， 最新消息显示 ， 美国专家否定了他们总统的推特 。 专业人士认为 ， 相对更早开启临床试验、迟迟没有揭盲的瑞德西韦来说 ， 法匹拉韦、羟氯喹的临床结论显得激进 。
实际上 ， 即便获得药监部门批准 ， 一款药物的安全有效性也需要经历时间的考验 ， 经过上市后再评价 ， 在临床实践中不断验证 。 因此 ， 究竟谁才是新冠肺炎“救命药” ， 甚至有没有“救命药” ， 现在下结论还都太早 。
此前纳入国家诊疗方案的克力芝、利巴韦林、磷酸氯喹等药物 ， 在经过一段时间后 ， 或被提示注意不良反应 ， 或大幅调整了推荐剂量 。
正如上海市公共卫生临床中心医务部主任沈银忠接受媒体采访时所说 ， 那些临床研究显示可能有一定效果的药物 ， 只能说 ， 是为治疗新冠肺炎提供了一个新的可能 ， 是否真的有效 ， 还需进一步研究和观察 。
【药品：新冠最新成果：法匹拉韦可首选、羟氯喹联合疗法100%有效】 END
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