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『智通财经』中国抗体-B(03681)投资价值持续凸显，2019年研发提速

犹记去年11月 ， 云南白药做基石的创新制药企业中国抗体-B(03681)在港股挂牌上市 ， 一度让以类风湿关节炎(RA)、红斑狼疮(SLE)和哮喘(Asthma)为代表的免疫性疾病市场成为生物医药投资市场最为火热的话题 。
3月23日晚间 ， 中国抗体-B交出了上市以后的首份“成绩单” ， 在正式踏上资本市场的新征程以后近半年时间里 ， 公司发生了哪些改变?
现金流充裕 ， 研发持续提速
作为香港第一家本土生物制药公司 ， 中国抗体主要在开发以单克隆抗体为基础的生物药 ， 现在专注于自身免疫性疾病疗法的研发、生产和商业化 。 截止目前公司尚未将任何产品商业化 ， 也无产生销售产品的任何收入 。
创新药企业中 ， 研发开支是公司对于新药研发的重要支持 ， 毕竟高投入往往也会获得高回报 。 智通财经APP观测到 ， 2019年内 ， 公司的研发投入相较于上年又有一次爆发式的增长 ， 同比增长3.55倍至2.14亿元人民币(单位下同) 。
『智通财经』中国抗体-B(03681)投资价值持续凸显，2019年研发提速
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【『智通财经』中国抗体-B(03681)投资价值持续凸显，2019年研发提速】根据公告 ， 研发成本增加主要由于为使产品组合更多元化 ， 加大了肿瘤领域的研发投入 ， 就以CD38为代表的多个肿瘤靶点及一个额外的免疫性靶点来自两名第三方的新产品知识产权转让费用约1.03亿元;及合作协议项下有关里程碑付款的合作开发费约4370万元所致 。
肿瘤疾病作为免疫性疾病的一大领域 ， 符合公司免疫性领域的研发方向 。 尽管高昂的研发开支宛若“碎钞机” ， 但好在中国抗体有足够的资金储备 。
财报显示 ， 公司于2019年11月登陆港股市场 ， 首次公开发行募资约为14.21亿元 ， 主要来自透过公司股份于联交所上市成功配发新股份的现金净额11.38亿元 ， 其用途多用于研发及商业化在研药物 。 截至2019年末 ， 公司的现金及银行结余约为12亿元 ， 可见上市融资“补血”之后 ， 公司对研发“砸下重金” ， 同时也得到了令人惊喜的回报 。
根据公司在年报中披露的核心在研管线进展 ， 其目前候选药物研发进展顺利 ， 未来有望带来强劲增长 ， 前景十分广阔 。
“拳头产品”临床齐头并进
登陆资本市场只是一个新的起点 ， 中国抗体的研发脚步一刻也没有停止 。
中国抗体的研发管线主要围绕自体免疫性疾病治疗领域进行布局 ， 均为创新药物 ， 包括已经到达临床III期研发的SM03在内的两项用于治疗多种自身免疫性疾病的在研药物以及四项处于新药研究阶段的在研药物 ， 目标在于治疗类风湿性关节炎(RA) ， 系统性红斑狼疮(SLE) ， 哮喘 ， 干燥综合症(SS) ， 天疱疮以及其他免疫性疾病 。
『智通财经』中国抗体-B(03681)投资价值持续凸显，2019年研发提速
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(图：中国抗体产品管线及研发进度)
2019年 ， 公司的临床试验项目、管线开发及商业化准备均取得重大进展 ， 好消息首先就来自于公司的旗舰产品SM03 。 智通财经APP了解到 ， SM03是全球首款及唯一一款用于治疗类风湿关节炎的临床阶段抗CD22单抗药物 ， 是潜在同类靶点中首创的在研药物 。
而在与利妥昔单抗及英夫利昔单抗公布的临床数据相比中 ， SM03在输液反应、严重不良实践、严重感染及恶性肿瘤方面均表现出更好的安全性 。 此外 ， SM03的静脉滴注耐受性良好 ， 对NHL及SLE具有明显的临床活动性 。
当下 ， SM03正在中国进行RA适应症的III期临床试验 ， 是国内外同类产品中RA进展最快的项目 ， 如若获批 ， 有望成为国内首个治疗RA的抗CD22单抗药物 。 而在此次的财报中 ， 中国抗体公布了该药物的进展——截至去年年末 ， SM03III期临床试验已招募合共288名患者 ， 并已接受指定药物治疗 。 目前 ， SM03III期临床试验的安全性数据也符合预期 ， 并和II期临床试验结果保持一致 。


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