支持国际战“疫” 中国生产的检测试剂盒陆续发往海外

目前新冠肺炎疫情正在全世界蔓延 , 中国企业复产复工经济社会恢复发展 , 继续为国际社会合作应对疫情提供有力支撑 。 北京市目前已有10家企业研发生产的新冠肺炎检测试剂盒获得欧盟CE认证 , 为全球战“疫”贡献中国力量 。
CE标志是一种安全认证标志 , 被视为制造商打开并进入欧洲市场的通行证 。 目前 , 10家北京企业的20种新冠病毒检测试剂盒产品获得欧盟CE认证并出口至亚洲、非洲、欧盟多国 , 订单突破450万人份 。 这些产品正陆续发往海外 。
支持国际战“疫” 中国生产的检测试剂盒陆续发往海外
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北京经济技术开发区药品监管部门 闫欢: 北京的这批产品采用胶体金法、化学发光法、酶联免疫法等检测方法原理 , 实现了定性检测血清、血浆、全血中的新冠肺炎病毒 , 具有时间短、准确率高的特点 , 可以将检测时间缩短至15至20分钟 。
支持国际战“疫” 中国生产的检测试剂盒陆续发往海外
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此外 , 北京多家企业生产的X射线摄影机、移动X射线摄影机、急救呼吸机、有创无创一体呼吸机等医疗器械产品也取得欧盟CE认证 , 具备进入国际市场资格 。
支持国际战“疫” 中国生产的检测试剂盒陆续发往海外
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【支持国际战“疫” 中国生产的检测试剂盒陆续发往海外】北京市药监局副局长 王福义: 为了使这些医疗器械能够尽快出口发挥作用 , 我们开辟了绿色通道 。 在一个工作日之内为企业办理医疗器械出口销售证明 , 企业凭这个证明办理清关和进口国的注册 。 从1月20日到现在 , 我们共办理了医疗器械出口备案是391项 , 出具医疗器械出口销售证明186份 。


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