日本@治疗新生血管性青光眼！拜耳Eylea在日本获批第五个适应症
编译丨newborn
拜耳旗下日本子公司Bayer Yakuhin与Santen制药近日联合宣布 ， Eylea（aflibercept ， 阿柏西普）在日本获批一个新的适应症 ， 用于治疗新生血管性青光眼（NVG） 。 此次批准涵盖Eylea小瓶装和Eylea预充式注射器 。 Eylea是全球首个治疗NVG的药物 ， 之前已被授予用于该适应症的孤儿药资格 。
NVG也是Eylea在日本批准的第5个适应症 ， 另外4个适应症分别为：伴凹下脉络膜新生血管的年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿、病理性近视的脉络膜新生血管、糖尿病性黄斑水肿 。
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【日本@治疗新生血管性青光眼！拜耳Eylea在日本获批第五个适应症】
此次批准 ， 基于两项III期研究的数据：随机、双盲、对照VEGA研究 ， 开放标签、单臂VENERA研究 。 这两项研究调查了日本NVG患者玻璃体腔注射Eylea的疗效、安全性和耐受性 。 汇总结果显示 ， 两项研究均证实了Eylea的疗效 ， 达到了治疗第1周眼压相对基线显著降低的主要终点、也达到了第1周虹膜新生血管（NVI）评分相对基线显著改善的次要终点 。 两项研究中的不良事件发现与Eylea已知的安全性概况一致 。
NVG是一种在虹膜和前房角形成新血管的继发性青光眼 。 房水流出受到抑制 ， 眼压升高 。 NVG是一种严重的并发症 ， 主要发生在增殖性糖尿病视网膜病变、视网膜中央静脉阻塞等引起视网膜缺血的疾病中 。 由于进行性疾病可能导致失明 ， 该疾病治疗方面仍然有很高的医疗需求得不到满足 。
福井大学医学院眼科教授Masaru Inatani博士表示：“NVG是一种难治性青光眼 ， 容易导致失明 ， 因此需要紧急治疗 。 在此之前 ， 还没有任何批准的可直接作用于VEGF的治疗方法 ， 使新生血管退化、降低眼压 。 Eylea在日本获得全球首批用于治疗NVG ， 将为日本的患者提供一种新的治疗方案 。 ”
Eylea是一种新型玻璃体内注射用VEGF抑制剂 ， 其活性药物成分阿柏西普是一种重组融合蛋白 ， 由人VEFG受体1和2的胞外区与人免疫球蛋白G1的Fc部分融合而成 。 Eylea作为VEGF家族各成员（包括VEGF-A）及胎盘生长因子（PGF）的一种可溶性诱饵受体发挥作用 ， 与这些因子具有极高的亲和力 ， 抑制这些因子与同源VEGF受体的结合和激活 ， 从而抑制异常的血管生成及渗漏 。
Eylea由拜耳与再生元合作进行全球开发 ， 用于治疗多种视网膜疾病 。 再生元保留美国的独家权利 ， 拜耳则授权获得美国以外国家和地区的独家销售权 。
参考来源：Intravitreal VEGF Inhibitor EYLEA approved as a Treatment of Neovascular Glaucoma (NVG), its fifth indication
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