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『中国纱线网』【热点】口罩出口被扣？CE认证无效？转产口罩的纺纱厂得知道的事！

随着新冠肺炎疫情在全球的蔓延 ， 欧洲已成为境外疫情的“震中” ， 其中欧盟国家意大利、西班牙、德国、法国确诊病例分别是69176、42058、31991、22302 。
疫情在欧盟国家的肆虐 ， 造成医用防护装备急剧紧缺 。
『中国纱线网』【热点】口罩出口被扣？CE认证无效？转产口罩的纺纱厂得知道的事！
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近日 ， 欧盟开启防疫物资绿色通道 ， 口罩无需CE认证便能出口 。
但是仅专供医疗人员使用 ， 不可在市场上流通！
所以要出口到欧盟国家销售 ， 必须取得CE认证！
当前 ， 我国国内疫情防控逐步趋稳 ， 随着我国口罩、防护服等相关用品产量进一步提升 ， 国内对口罩、防护服等相关用品需求逐渐饱和 ， 企业扩产、转产由此也带来了国内市场产能供应过剩的情况 ， 希望借此机会可以将产品销往欧盟市场 。
欧洲由于疫情原因 ， 部分CE认证机构已经停止发证 ， 欧盟认证服务的价格也随之水涨船高 ， 由原来的几千元涨至1万多 。
猛增的出口需求 ， 也带来相应的风险 。
目前 ， 许多无资质中介机构 ， 利用企业对于欧盟法规的不了解 ， 误导企业进行错误的选择 ， 签发了无效的CE证书 ， 使得企业在出口欧盟过程中 ， 面临了巨大的商业风险 。 我们不能说证书是假的 ， 它的确不假 。 打个比喻：你拿着美国的驾驶证来中国开车？肯定不行！我们不认他的证 。 他的证在美国是真的 ， 在我们这不好使 。
最近全球好多国家封国 ， 很多航空公司停飞导致空运费暴增到天价 。 20万个医用口罩 ， 空运去德国的费用大概要8-10万 。
办证的目的不就是为了清关不出问题嘛？
出了问题谁负责？
我们有必要提醒外贸公司、生产厂家、货代公司以及各类办证的机构和代理 。 你自以为的“CE”可能导致目的港无法清关 ， 产生罚金和物流运输仓储等巨额费用 。
01欧盟防护类口罩规定分类是什么？
防护类口罩的等级分为FFP1、FFP2和FFP3 ， 如下图所示 ， 都是防护类口罩的典型样式 。
『中国纱线网』【热点】口罩出口被扣？CE认证无效？转产口罩的纺纱厂得知道的事！
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防护类口罩适用的法规是(EU)2016/425个人防护装备法规 ， 属于III类产品 。
测试标准为EN149:2001+A1:2009 。
02防护口罩进行CE认证的模式
根据(EU)2016/425PPE法规的规定 ， 防护类口罩必须获得ModuleB（型式检验认证）+ModuleC2（内部质量控制+产品随机性监督抽查）orModuleD（生产过程质量控制）证书后 ， 方可在欧盟合法销售 。
简单来说 ， 就是必须ModuleB+ModuleC2或ModuleB+ModuleD二选一 。
03谁可以从事防护口罩的CE认证？
只有获得欧盟委员会(EU)2016/425PPE法规口罩产品ModuleB、ModuleC2和/或ModuleD授权的认证公告机构才有权从事防护口罩的CE认证活动 。
任何无PPE法规授权的认证公告机构、不具备ModuleB、C2和/或D资质的认证公告机构、不是认证公告机构的中介机构 ， 都没有权力进行防护口罩的CE认证活动 。
目前 ， 国内暴露出来比较突出的问题是大量无资质的认证机构和中介机构 ， 利用企业对于欧盟法规的不了解 ， 误导企业进行错误的选择 ， 签发了大量无效的CE证书 ， 使得企业在出口欧盟过程中 ， 面临了巨大的商业风险和法律风险 。
04为什么你的口罩会被扣？
一、资质不全
出口口罩 ， 要包含这些资质：
1、普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资 ， 有进出口权的生产企业或外贸公司均可以直接出口 。
2、医用口罩等涉证的疫情物资 ， 生产企业如有进出口权的 ， 可以直接出口；外贸公司需要在经营范围内加上医疗器械销售 ， 并进行二类医疗器械备案 ， 出口时还需要附上生产厂家的医疗器械相关资质证书和检测报告等 。
多数国家和地区对进口的口罩等医疗器械有认证或注册要求 ， 如韩国KF认证、日本PDMA认证、美国FDA认证、欧盟CE认证等 ， 国内生产厂家需按国外客户所在国家的相关要求提前进行认证 。
如果你出口欧盟 ， 没有CE证书 ， 那肯定按照假货 ， 劣质品被海关扣押 。
二、证书作假
对于口罩出口 ， 还有人敢PS证书 ， 我也是服了 。
最近有个外贸公司承接了一单口罩出口业务 ， 因为对口罩行情不熟 ， 对接的工厂提供的是PS的假证书 ， 他们不懂 。
结果货到海关被扣 。
三、证书是真 ， 但不被欧盟认可
证书是真的从某某认证公司颁发的 ， 只是此认证公司出具的证书根本不被欧盟认可 ， 那么也是不可能被海关放行的 。 就像一位贸友说的 ， 很多的CE认证是小公司颁发的 ， 根本不能算是我们口中所说的正规的“CE认证” ， 所以是无效的 。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志 ， 不论是欧盟内部企业生产的产品 ， 还是其他国家生产的产品 ， 要想在欧盟市场上自由流通 ， 就必须加贴“CE”标志 ， 以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求 。 这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求 。
根据欧盟法规 ， 所有出口欧盟的产品都需要获得CE认证 ， 加贴CE标识才能进入欧洲市场 。


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