新闻晨报▲的准确率变 30%？多方回应来了！，西班牙从中国买到劣质试剂盒？80%( 二 )
申报稿中还称 ， 公司获多家知名投资机构“撑腰“ ， 包括红杉智胜投资、南山红土投资、福田红土投资等 ， 然而 ， 目前公开显示的企业信息中并未找到这些机构的“身影“ 。
文章图片
文章图片
文章图片
今天还有一段“小插曲“ ， 另一家也叫“易瑞“的上海生物易瑞公司发布声明和深圳易瑞生物科技股份有限公司“撇清关系“ ， 声称自己不是新闻中的“主角“ ， 避免“误伤“ 。
文章图片
快速检测试剂盒只能辅助诊断
事实上 ， 这并不是国产快速检测产品第一次在国际新闻里被质疑 。 3月23日 ， 捷克一家广播电视台台采访了当地一位卫生学家 ， 他就宣称 ， 来自中国的新冠病毒快速检测错误率高达80％ 。
随后 ， 捷克卫生部副部长罗曼·普里米拉（RomanPrymula）在接受捷克另一家新闻网站采访时回应 ， 称80％的错误率是不正确的 ， 但是已知有20％到30％的错误率 ， 而且快速检测试剂在中国有效 。
文章图片
世卫组织的检测指导
其实 ， 从疫情暴发至今 ， 无论在国内还是国外 ， 核酸检测一直是确诊的“金标准“ ， 快速检测产品只能辅助诊断 ， 并不能“一锤定音“ 。
同时 ， 目前不管是核酸检测还是快速检测 ， 都存在一段窗口期 。
对于核酸检测而言 ， 只有当样本的病毒浓度达到一定程度 ， 才能反馈阳性结果 ， 所以会出现病人在感染前期检测结果呈阴性的情况 。 但是 ， 检测窗口期一般由核酸试剂盒的工艺和技术决定 ， 检测试剂盒的灵敏度越高 ， 就越有可能在病毒含量较低的情况下检测出病毒 ， 但如果“灵敏过度“ ， 也有可能造成“假阳性“的现象 。
而以IgM/IgG检测试剂盒的快速检测手段来说 ， 因为IgM和IgG是抗体 ， 需要在机体受病毒刺激一段时间后才会产生 ， 因此也存在一个天然的窗口期 ， 而且检测结果往往滞后于核酸检测 ， 并不能在感染第一时间及时得出检测结果 。 并且 ， 如果血液中同时存在与检测用的标准抗原相互作用的抗体 ， 出现抗体交叉反应 ， 这时候就会出现“假阳性“ ， 造成误诊 。
北京协和医院党委书记张抒扬在接受光明网采访时表示 ， 虽然国家已应急审批了多种检测试剂盒 ， 但由于大部分产品属于应急研发 ， 并未经过严格的体系优化与性能验证 ， 因此质量一定有所差异 。 协和医院检验科做过一些评价 ， 特别在受患者病程、采样部位、采样准确性等各种因素影响 ， 标本中病毒载量较少的情况 ， 部分试剂盒的检测性能不太理想 ， 可能产生“假阴性“ 。
文章图片
获得欧盟准入资格或通过欧盟CE认证的国内企业
根据全国卫生产业企业管理协会旗下中国体外诊断网不完全统计 ， 截至3月19日 ， 已有64家国内体外诊断（IVD）企业的新冠病毒检测产品获得欧盟准入资格或通过欧盟CE认证 ， 具有向欧盟市场准入出口的资质 。
3月17日 ， 教育部科技司司长雷朝滋表示 ， 国内多所高校研发14种新冠病毒检测试剂盒进入欧盟市场 ， 向意大利、英国、荷兰等11个国家供货 。
目前 ， 根据美国食品药品监督管理局（FDA）官网信息 ， 已有16家企业或机构的新型冠状病毒检测产品获得了美国FDA的紧急使用授权（EUA） ， 其中只有金埃尔默布（PerkinElmer,Inc.）的产品由中国团队负责研发 ， 但还没有国内企业的检测产品名列其中 。
推荐阅读
- 「搜狐新闻」苹果新机或命名iPhone SE（2020）：新增256GB版三色可选
- #搜狐新闻#迅捷视频转换器转换失败怎么办?能解决吗？
- 青岛新闻网财经@直播丨市人社局与海尔集团签署“海企通”平台战略合作框架协议
- 『新闻晨报』 全球疫情拐点何时到来？钟南山最新预判：全球疫情拐点或在4月底，
- [央视新闻客户端]民众试行戴口罩购物，奥地利确诊病例破万
- 「上游新闻」我们仍坚守，病房未清零
- 「半岛晨报」武汉民警和教师手绘215位“卡通英雄”赠别辽宁医疗队员
- 【黄河新闻网长治频道】沁州小米绵延香，沁县农商银行：注资返息保生机
- 【趣闻晨报】和异性好友把酒言欢，不怕富豪老公吃醋？，赵薇时隔两月出门
- 红星新闻科技圈■荣耀新品紧随P40发布，华为斥3亿成立荣耀终端公司