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「肿瘤」六种PD1u002FPDL1抢先国内上市：各药信息最新汇总，盘点中国免疫治疗


肿瘤免疫治疗近几年全球发展非常迅速 ， 中国亦然 。 自去年6月首款PD1单抗在国内上市后 ， 在短短1年半的时间内共有6种不同的PD1/PDL1单抗抢先上市 ， 布局于多个肿瘤 。 在PD1/PDL1扎堆上市之时 ， 要如何区别这些免疫药物的用法？价格如何？有哪些赠药政策？小编今天给整理了最新的PD1/PDL1药品信息 ， 助大家用好这六个免疫药 。
「肿瘤」六种PD1u002FPDL1抢先国内上市：各药信息最新汇总，盘点中国免疫治疗
本文插图
注：NSCLC=非小细胞肺癌；以上价格均为未考虑赠药或医保政策 。
六种免疫药物的疗效盘点
虽然都是免疫药物 ， 但是这6种PD1/PDL1在中国获批的适应症却有很大的区别 ， 这说明药物之间存在着疗效和作用差异 ， 不可随意混用 。
1.欧狄沃
Opdivo（纳武利尤单抗）
用法：
3mg/kg ， 2周一次 。
适应症及数据：
① 作为中国最早上市的PD1单抗 ， O药在国内获批的首个适应症为二线治疗晚期NSCLC 。 该获批也是基于世界首个以中国人群为主的III期研究CheckMate078 。 与多西他赛相比 ， O药二线治疗显著延长了患者的总生存期（OS） ， 为12 vs 9.6个月 ， 降低了32%的死亡风险 ， 并且提高了ORR（客观缓解率） ， 为17% vs 4% 。 最新的两年随访结果 ， O药组2年生存率为28% ， 多西他赛组只有18% 。
② O药第二项国内适应症为治疗接受铂类化疗进展后且PDL1表达阳性的晚期头颈鳞癌患者 。 在III期研究CheckMate141研究中 ， 与标准治疗相比（多西他赛、甲氨蝶呤或西妥昔单抗） ， O药组的2年生存率提高了近3倍达到16.9%（标准治疗组为6.0%） ， O药组的中位OS延长至7.7个月（另一组为5.1个月） ， 死亡风险降低32% 。 在PDL1阳性的亚组中 ， 与标准治疗相比 ， 接受O药治疗患者的两年生存率提高超5倍达到18.5%（标准治疗组3.4%） ， 中位生存期达到8.2个月（标准治疗组4.7个月） ， 死亡风险降低45% 。
其他应用前景：
此外 ， O药也已经获得FDA批准用于多个癌种 ， 比如单药或联合伊匹木单抗（CTLA4抑制剂）治疗晚期黑色素瘤 ， 联合伊匹木单抗一线治疗中高危肾癌 ， 二线治疗尿路上皮癌 ， 治疗MSI-H/dMMR结直肠癌 ， 后线治疗肝癌 。 O药+伊匹的双免疫组合目前在晚期NSCLC一线及肝癌二线都取得了不错的成绩 ， 是今后发展的方向 。
2. 可瑞达
Keytruda（帕博丽珠单抗）
用法：
2mg/kg ， 3周一次 。
适应症及数据：
① K药最早在国内获批的是二线治疗晚期黑色素瘤 。 与化疗相比 ， K药治疗表现出持续的OS收益：12个月总体生存率 ， K药治疗组为70.3% ， 化疗组为54.8%；18个月总体生存率 ， K药治疗组为61.2% ， 化疗组为43.0% 。
② K药单药在中国一线治疗EGFR/ALK阴性晚期NSCLC的适用人群先后从PDL1≥50%扩展到PDL1≥1% 。 这主要是基于Keynote042研究结果 。 与化疗相比 ， K药治疗PDL1阳性患者可延长OS ， 中位OS为16.7 vs 12.1个月 ， 在中国人群中的OS对比为20 vs 13.7个月 。
③ K药联合化疗一线治疗EGFR/ALK阴性晚期非鳞状NSCLC的适应症获批是基于Keynote189研究 。 相比化疗 ， K+化疗患者中位PFS分别为8.8 vs 4.9个月；ORR分别为47.6%和18.9% 。 K+化疗降低了51%死亡风险 。
④ K+化疗一线治疗EGFR/ALK阴性晚期肺鳞癌是基于Keynote407研究 。 相比于单纯化疗 ， K药联合化疗显著改善了OS（mOS：17.1 vs. 11.6个月；HR=0.71）和PFS（mPFS：8.0 vs. 5.1个月；HR=0.57） ， 并显著提升了ORR（62.6% vs 38.4%） 。
其他应用前景：
K药也已经被FDA批准用于小细胞肺癌后线 ， 肝癌后线 ， 黑色素瘤辅助治疗 ， 头颈鳞癌一线和后线 ， 尿路上皮癌后线 ， MSI-H/dMMR实体瘤 ， PDL1阳性食管癌后线 ， 肝癌后先 ， 肾癌等等适应症 。 目前 ， 除了K+化疗 ， K药联合仑伐替尼组合也在肝癌、肺癌等多癌种开花结果 ， 来势凶猛 。


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