「肿瘤」六种PD1u002FPDL1抢先国内上市：各药信息最新汇总，盘点中国免疫治疗( 二 )
3.拓益
（特瑞普利单抗）
用法：
3mg/kg ， 2周一次 。
适应症及数据：
特瑞普利单抗获批是基于一项II期研究CT4 。 在治疗晚期黑色素瘤中 ， 单药的ORR为17.3% ， DCR（疾病控制率）为57.5% ， 中位PFS为3.6个月 ， 中位OS未达到（18个月OS率为52.91%） 。 其中二线的ORR为22.58% 。
其他应用前景：
特瑞普利单抗在多个癌种都在积极展开临床试验 ， 并且在鼻咽癌、食管癌、尿路上皮癌、黑色素瘤、胃癌等癌种都取得了不错的数据 。
4.达伯舒
（信迪利单抗）
用法：
200mg ， 3周一次
适应症及数据：
信迪利单抗获批用于后线治疗霍奇金淋巴瘤是基于ORIENT-1这项II期研究 。 结果显示 ， ORR为79.2% ， 95.8%的患者都出现肿瘤缩小 ， 其中34%的患者达到了CR（完全缓解） 。
【「肿瘤」六种PD1u002FPDL1抢先国内上市：各药信息最新汇总，盘点中国免疫治疗】 其他应用前景：
信迪利单抗的临床数据在今年几个肿瘤大会上也不断公布 ， 在晚期胃癌一线、肺癌新辅助、晚期肺癌一线等都已经有结果报道 。
5.艾瑞卡
（卡瑞利珠单抗）
用法：
200mg ， 2周一次 。
适应症及数据：
与信迪利单抗一样的适应症 ， 也是用于后线治疗霍奇金淋巴瘤 。 ORR为77.3% ， DCR为97% ， CR率为31.8% ， 6个月PFS率为84.6% 。
其他应用前景：
艾瑞卡目前在多个癌种都有亮眼的数据 ， 其中该药与阿帕替尼的联合更是取得了佳绩 ， 涉及癌种包括食管癌、肺癌、胃癌、肝癌等 ， 是个国内“明星组合” 。
6.英飞凡
IMFINZI（度伐利尤单抗）
用法：
10mg/kg ， 2周一次 。
适应症及数据：
I药是国内获批的PDL1单抗 ， 适应症为用于不可手术切除的III期NSCLC在同步放化疗后疾病未进展时的巩固治疗 。 该获批也是基于III期研究PACIFIC的结果 。 研究结果显示 ， 相比于安慰剂 ， 接受I药的患者中位PFS延长了接近一年（17.2 vs 5.6个月） 。在生存时间方面 ， I药组患者的3年OS率达到57% ， 而安慰剂只有43.5% ， 这意味着超过半数的局晚期患者用I药成功活过了3年 。 此外 ， I药也提高了ORR（28.4% vs 16%）及延长了发生死亡或远处转移的时间（28.3 vs 16.2个月） 。
其他应用前景：
I药也获得了FDA批准用于晚期尿路上皮癌的二线治疗 ， I药+化疗在小细胞肺癌一线治疗有很亮眼的成绩 ， I药±tremelimumab＋化疗在晚期NSCLC一线也取得了阳性结果 。 此外 ， I药联合奥拉帕利的组合近期也在乳腺癌、卵巢癌和前列腺癌展现不错的潜力；同时I药+treme也是今后发展的方向 。
中国近期有望获批的PD1/PDL1适应症
除了以上适应症 ， 目前国家药监局（NMPA）还受理了多个PD1/PDL1单抗的新适应症 ， 部分估计能在近期获批 。 当中涉及的癌种包括肝癌、食管癌、肺癌、尿路上皮癌、淋巴瘤等等 。 期待随着中国免疫时代的降临 ， 肿瘤患者能迎来更多的高效方案 ， 做到延长生存 。
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