环球医药网@国家药监局：《药品注册管理办法》实施事宜！( 二 )
十一、新修订《药品管理法》实施前批准的药品 ， 上市许可持有人应当按照新修订《药品管理法》第四十九条和《国家药监局关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项的公告》（2019年第103号）关于上市许可持有人制度的有关规定更新说明书和标签中上市许可持有人的相关信息 ， 境内生产药品在上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案 ， 境外生产药品在药品审评中心备案 。 2020年12月1日前生产的药品可以继续使用已印制的现有版本的说明书和标签 。 已上市销售药品的说明书和标签可以在药品有效期内继续使用 。 国家药品监督管理局对说明书和标签修订另有要求的除外 。
十二、各级药品监督管理部门要认真贯彻执行新《办法》 ， 加强对新《办法》的宣贯和培训 ， 并注意了解新《办法》执行过程中遇到的重要情况和问题 ， 及时沟通和向国家药品监督管理局反馈 。 国家药品监督管理局在网站设置《药品注册管理办法》栏目 ， 及时汇总发布相关文件和政策解读 。
国家药监局
2020年3月30日
推荐阅读
![[后老勺痛]后老勺痛是什么原因](http://imgs.tom.com/shcs/201809/THUMBNAILE4EAE581A6A74BA4.jpg)
![[vivo]刘昊然代言！vivo S6夜间自拍超给力，首销拿下“双料”冠军](http://ttbs.guangsuss.com/image/2c21366b6615b11f6aa04afaea131c0b)
- 【图说武器装备】未想到发现大秘密，西方国家后悔都来不及，中方花3000万买船
- 『照猫画虎神不像』31岁才出道，与妻子恩爱22年，一家4口很幸福，他是国家一级演员
- 『于火狐说体育』为何到了阿根廷国家队，就不会踢球了，阿圭罗和梅西
- 『悠萌影视』月薪大概多少？内部员工工资揭秘，研究生和本科生到国家电网工作
- 拓土开疆战四方■医药基金表现抢眼，一季度偏股基金整体抗跌
- 环球财坊@苹果所有美国零售店将停业直到5月
- 「航天君官方」50州竞价购买中国呼吸机，美国国家战略储备几乎耗尽！确诊超21万
- 「晓会聊车」美国卫星勘测证明，第七个拥有核武器的国家！大西洋激起千层波浪
- 「猫哥军备1」首个打击国家为美军，只因两国积怨已久，日方实力逐步提升
- #物流指闻#两部门：加快5G技术等在快递业的推广应用