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@剑指尿路上皮癌！PDL1再发力，“I”药携4大重磅研究亮相ASCO

随着近几年的免疫治疗崛起 ， 尿路上皮癌不再依赖于传统化疗 。短短几年 ， 已经有5种PD1/PDL1陆续获的FDA批准用于晚期尿路上皮癌的二线治疗 ， 非常壮观 。在五种PD1/PDL1间接对比之下 ， 又以近期在国内上市的“I”药（英飞凡 ， Durvalumab）独占鳌头数据独占鳌头 ， 并且“I”药在刚结束不久的ASCO-GU大会上还公布了4大新用法 ， 实力爆发 ， 速来围观 。
K/O/T/I/B药五军袭击尿路上皮癌 ， “I”药独领风骚
目前 ， K药（帕博利珠单抗）、O药（纳武利尤单抗）、T药（阿替利珠单抗）、I药（度伐利尤单抗）及B药（Avelumab）在尿路上皮癌二线治疗都已经获批 ， 5种药物各有千秋 ， 但“I”药相对较有优势：
①间接对比 ， 它的中位OS（总生存期）最长 ， 达到18.2个月；
②在PDL1阳性患者 ， “I”药的ORR（客观缓解率）达到27.6% ， 在PDL1阴性患者则是O药ORR最高；
【@剑指尿路上皮癌！PDL1再发力，“I”药携4大重磅研究亮相ASCO】③安全性方面 ， “I”药3-4级不良反应的发生率最低 ， 只有6.8% 。
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四大研究公布！“I”药多方位进击 ， 挑战新辅助及探索联合增效方案
2月13-15日 ， ASCO-GU（美国临床肿瘤学会-泌尿生殖系统肿瘤研讨会）在旧金山召开 ， “I”药多个临床试验公布新数据 ， 不仅开展了与手术相配合的新辅助治疗 ， 还跟其他方案（靶向、放疗等）联合并取得疗效提升 。
1.“I”药新辅助治疗肌肉浸润性膀胱癌（MIBC） ， 初显疗效
在名为BLASST-2的单中心序贯多队列研究中 ， 入组了可手术但不适合或拒绝顺铂化疗的早期（cT2-T4aN0M0）MIBC患者 ， 用“I”药治疗 ， 分为两个队列 。队列1：“I”药 (750mg iv Q2W x 3次 ， N=10) ， 队列2：“I”药 + CD73抑制剂oleclumab (N=10) 。主要研究终点为治疗可行性 ， 定义为10例患者中至少有7例可接受至少一剂D药并接受膀胱癌根治术 ， 直至术后12周都未出现剂量限制性毒性(DLT) 。
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会议上公布了队列1结果 。队列1已完成入组 ， 中位年龄67岁(范围：53-85岁) ， 男性8例 。所有患者均完成3剂“I”药给药 。现有8位患者已按计划(最后一次给药后2-4周)接受膀胱癌根治术 ， 并进行了至少12周随访 ， 未观察到DLT 。2例观察到病理性缓解(@剑指尿路上皮癌！PDL1再发力，“I”药携4大重磅研究亮相ASCO
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2.“I”药联合奥拉帕利新辅助治疗IBC ， pCR（病理完全缓解率）达到50%！
既往研究表明“I”药和奥拉帕利（PARP抑制剂）联用具有协同抗癌作用 。NEODURVARIB研究评估了双药用于MIBC新辅助治疗对分子分型的影响 。次要终点是有效性和安全性 。此次大会报告了有关疗效及安全性结果 。
该研究目前已入组29例患者(PS 0-1 ， 中位年龄71岁) ， 入组人群为cT2-T4a MIBC(pT2 82.2% ， pT3 7.1% ， pT4 7.1% ， 其中淋巴结转移14.3%) ， 新辅助治疗后6-8周行膀胱癌根治术 ， 已有13例患者完成新辅助治疗 ， 其中12例已接受RC（根治性膀胱切除术） 。在20例接受切除术的患者中 ， 病理完全缓解率为50%（10/20） ， 只有3例患者出现3-4级不良反应 。仅1例irAE(1级瘙痒) ， 与PARP抑制剂相关AE为1级恶心和呕吐(25％)和1级贫血(25％) 。靶向+免疫强势组合的疗效显著 ， 安全性良好 。


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