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@剑指尿路上皮癌！PDL1再发力，“I”药携4大重磅研究亮相ASCO( 二 )


3.“I”药+放疗治疗局部晚期MIBC ， 完全缓解率达71.4%！
一项名为DUART的Ib/II期研究探讨了“I”药联合放疗用于不适合顺铂化疗或不可手术切除的局部晚期MIBC患者 。本次大会报道II期研究中患者接受durva+RT治疗的有效性 。研究主要纳入T2-4 N0-2 M0患者 ， 患者接受“I”药(1500mg, Q4w x2剂)+放疗 (64.8Gy ， 分36 ， 大于7周) ， 再进行“I”药Q4w x 1年的辅助治疗 。II期主要终点是1年的PFS率及疾病控制率（DCR）；次要终点是：“I”药+放疗后CR率（完全缓解率） ， PFS及OS 。
一共入组26例(中位年龄74岁)现21例可用于评估 。结果显示 ， 达到CR的患者有15例（71.4%） ， PR（部分缓解）1例；SD 4例；PD 1例 ， DCR为95% 。中位随访时间6.1个月 。最常见的TRAE是疲劳(16/26)；尿路感染(5/26)；膀胱炎(3/26)；没有观察到致命的TRAE 。免疫联合放疗在顺铂不适用或手术不可切的局部晚期膀胱癌中疗效显著 ， 耐受性良好 。
4.“I”药联合化疗新辅助治疗MIBC ， 病理缓解率为50%
SAKK 06/17是一项开放标签 ， 单臂II期临床研究 ， 纳入可手术且无顺铂不适用的cT2-T4a cN0-1患者61例 ， 接受吉西他滨+顺铂 Q3w x 4次联合“I”药 1500mg Q3w x 4次(第二周期开始使用) ， 术后“I”药1500mg Q4w x 10次 。主要终点是2年无事件生存EFS（无时间生存率） 。此次大会报告前30位手术患者次要终点的中期分析 ， 次要终点包括：安全性 ， 病理完全缓解(pCR ， ypT0N0)和病理缓解率(PaR ， ≤ypT1N0) 。
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34例患者(中位年龄70岁 ， 范围41-81岁)中 ， 膀胱癌33例(97％) ， UTUC 1例 。cT2 ， T3 ， T4和TxN1期分别占68％ ， 18％ ， 15％和15％ 。所有患者都按方案完成了4个周期给药 ， 术前分期未见肿瘤进展 。与“I”药相关的AE：G3 5例(15％) ， G4 3例(9％) 。30例(88％)患者接受手术 ， pCR 9例(30％) ， ypT1/ypTis 6例 ， PaR率 50％ 。
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