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「传奇」港股金斯瑞生物科技拟分拆传奇生物赴美IPO

北京联盟_原题是：港股金斯瑞生物科技拟分拆传奇生物赴美IPO
3月10日 ， 金斯瑞生物科技发布公告称 ， 希望分拆旗下主营细胞治疗业务的子公司传奇生物科技股份有限公司(以下简称“传奇生物”)赴美IPO 。
公告还透露 ， 联交所已同意公司可进行建议分拆 ， 传奇生物已于3月9日以保密方式向美国证券交易委员会(SEC)提交了一份与拟进行的首次公开发售代表其普通股的美国存托股票有关的注册声明草案 。建议分拆的条款(包括发行规模、定价范围及本公司股东保证获得的传奇生物证券数量)尚未确定 。
【「传奇」港股金斯瑞生物科技拟分拆传奇生物赴美IPO】金斯瑞生物科技成立于2002年 ， 2015年在港交所主板挂牌上市 。公司业务范围涵盖生命科学服务及产品、工业合成生物产品、生物药CDMO及细胞治疗四大领域 。
旗下传奇生物是一家进入临床阶段的生物制药公司 ， 致力于发现和开发血液/肿瘤、感染性疾病和自身免疫疾病的新型细胞治疗 。2017年 ， CAR-T细胞疗法LCAR-B38M/JNJ-4828凭借优秀的临床数据惊艳四座 ， 传奇生物也一战成名 。
「传奇」港股金斯瑞生物科技拟分拆传奇生物赴美IPO
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该疗法是传奇生物自主研发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法 。该疗法结构新颖 ， 含有4-1BB共刺激结构域和两个BCMA靶向单域抗体 ， 旨在增加抗体亲和力 ， 用于接受过既往包括蛋白酶体抑制剂 ， 免疫调节剂和抗CD38抗体的治疗方案和在末次治疗期间或之后出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者 。
2017年6月 ， LCAR-B38M在美国临床肿瘤学会年会中凭借100%的客观缓解率惊艳全场 。同年12月 ， 传奇生物与杨森签订了一项全球合作和许可协议 ， 共同开发和商业化LCAR-B38M/JNJ-4828 。杨森向传奇生物支付3.5亿美元首期款及后续里程碑付款 ， 创下了当时中国药企对外专利授权首付款最大金额记录及合作最优条件 。
接下来的两年 ， LCAR-B38M进展顺利 ， 硕果累累 。2018年 ， 先后获得中国国家药品监督管理局首个CAR-T临床试验申请批件、美国FDA的IND批准;2019年 ， 获得FDA授予的孤儿药资格、FDA突破性疗法认定以及欧洲药品管理局PRIME资格 。
临床数据方面依然惊艳 。2019年12月 ， 在第61届美国血液学会(ASH)年会上 ， 两家公司首次公布了JNJ-4528有效性及安全性的Ib/II期CARTITUTE-1研究的最新临床试验数据 。结果表明 ， JNJ-4528在治疗29名复发或难治性多发性骨髓瘤患者时表现出优异的疗效 ， 在中位随访时间为6个月时 ， 达到100%的总缓解率 。其中69%的患者达到完全缓解或更好缓解、86%的患者达到非常好的部分缓解或更好缓解 。
优异的临床数据 ， 让JNJ-4528成为CAR-T市场强有力的竞争者 。目前 ， 两家公司尚未对JNJ-4528申请NDA ， 但之前有报道称双方计划在今年中期向FDA递交监管申请 。分析家预计该疗法有望在今年末或明年初获批上市 。来源：绿专资本综合


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