■拜新同和欣然有什么不同？听听药师怎么说
拜新同和欣然有相同的通用名—硝苯地平控释片 ， 是临床上常用的一线降压药 ， 属于钙离子通道阻滞剂 ， 俗称地平类降压药 ， 主要通过选择性地阻滞血管平滑肌上的钙离子通道 ， 使进入细胞内的钙离子总量减少 ， 舒张小动脉平滑肌 ， 降低外周血管阻力 ， 达到降低血压的目的 ， 此外 ， 硝苯地平控释片还可扩张冠状动脉 ， 抑制冠状动脉痉挛 ， 增加心肌的供血和供氧 ， 减少心肌耗氧 ， 改善心绞痛 ， 长期服用降低心脑血管事件的风险 ， 主要用于治疗原发性高血压 ， 适用于各年龄段、各种类型的高血压 ， 尤其适用于伴有冠心病或劳累性心绞痛的高血压 。
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拜新同和欣然有相同的通用名、剂型和规格 ， 应该是相同的药物 ， 它们之间有什么不同呢？今天孙药师就为大家详细说一说：
【■拜新同和欣然有什么不同？听听药师怎么说】1.药物疗效：拜新同是原创性新药 ， 也就是原研药 ， 欣然是以拜新同作为参比的仿制药 ， 2016年3月5日 ， 国务院正式颁布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》 ， 仿制药的一致性评价工作正式拉开帷幕 ， 一致性评价要求仿制药以原研药作为参照 ， 须与原研药具有相同的活性成分、规格、剂型、给药途径、适应症、质量标准和生物等效性 ， 其中生物等效性是最重要的指标 ， 是一致性评价关键 ， 仿制药的生物等效性必须达到原研药的80% ， 才能通过一致性评价 ， 从而证明仿制药与原研药疗效和安全性相似 ， 在临床上可相互替代 ， 目前欣然并没有通过一致性评价 ， 它的疗效和安全性是否能达到拜新同的标准 ， 还是未知 。
2.药品价格：拜新同是原研药 ， 是从成千上万种化合物中经过层层筛选和严格的临床试验才得以上市 ， 研发过程往往需要耗费大量的时间和经费 ， 因此 ， 原研药都会设有17-20年的专利保护期 ， 进入我国市场可以享受自主定价或单独定价 ， 价格相对较高 。欣然是仿制药 ， 须在原研药超过专利保护期后 ， 才能够仿制 ， 没有价格保护政策 ， 加之同种药品市场竞争激烈 ， 因此 ， 价格相对较低 。
3.如何选择：在大多数情况下 ， 通过一致性评价的仿制药在临床上可以替代原研药 ， 但是目前欣然还没有通过一致性评价 ， 即使通过了一致性评价 ， 可能在药物质量控制、制备工艺、晶形、辅料等方面还无法达到原研药的标准 ， 从而影响药物疗效 ， 因此 ， 孙药师的建议是 ， 原发性高血压患者使用两种药物均可 ， 而伴有冠心病、糖尿病以及既往发生过心肌梗死、脑卒中的高血压高危患者 ， 应尽可能使用原研药 。
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总之 ， 欣然和拜新同都是硝苯地平控释片 ， 拜新同是原研药 ， 欣然是仿制药 ， 目前仍未通过一致性评价 ， 因此 ， 疗效可能不及拜新同 ， 拜新同有价格保护 ， 售价相对较高 ， 原发性高血压两种药品均可使用 ， 对于高血压高危患者 ， 建议选择原研药拜新同 。
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