「时代财经」药监局频出新规重手整肃，口罩出海“肠梗阻”( 二 )
林鹏在疫情爆发早期 ， 就早早拿到了国内认可的口罩生产资质 ， 他告诉时代财经：“口罩出口一般会通过当地进口商来完成出口和销售环节 ， 如果该进口商将我们出售的民用口罩按照医用标准进口 ， 也会带来很大的风险 ， 此前也不乏类似问题出现 。 ”
口罩市场的乱象丛生也引发了监管部门的高度关注 。 自4月1日开始实施的防疫物资出口新规中也明确要求 ， 产品出口需取得医疗器械产品注册证 ， 也就是说 ， 此前一些未获药监局颁发的注册证、未能在国内上市的产品 ， 即便满足进口国（地区）的准入条件（欧盟CE认证、美国FDA认证等） ， 现在也无法出口 。
上述研究人士认为 ， 新规出台 ， 将进一步过滤掉那些不具备中国医用资质的‘三无’防疫产品 ， 并有效杜绝不合格产品流入国际市场而引发的政治风险 。 “另外 ， 在海关的严格把关下 ， 能够更加明确的区分防疫物资到底是医用还是民用标准 ， 从而帮助外国采购商选择符合质量要求的产品供应商 。 ”
（应采访对象要求 ， 文中陈奇、王峰、林鹏均为化名）
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