继口罩体温器后 一批微商牛奶蜂蜜企业对试剂盒下手了:30天陡增数百研发商( 三 )





“走绿色应急同道的话 , 两周可以审批下来 , 但是毕竟只是少数 。 按照常规的流程 , 审批下来需要两年 , 可是在两年之后我们还需要新冠试剂盒么?”刘磊表示 。



国内市场受到限制后 , 出口成为一个行业从业者们新的方向 , 如今 , 已有数十个国家从中国进口检测试剂盒 , 在海外疫情日趋严重的如今 , 检测试剂盒成了最紧俏的刚需产品之一 。



近日 , 很多国内的IVD企业获得了欧盟CE认证 , 这意味着检测试剂盒可以走出国门 , 进入欧盟市场进行销售 。 但是现在看来 , 对于IVD企业来说 , 出海路正被一步步收窄 。



近期据
美国福克斯(Fox)新闻报道 , 国内生产的
新冠病毒快速检测试剂盒 , 检测结果不准确 , 事件给很多中国企业带来了极大的影响 。
国家相关部门规定 , 即便拿到CE认证 , 只要没有国内NMPA注册的检测试剂 , 暂
停出口业务 。


“我们希望国家能够给规范的、创新的中小诊断企业严格的监管和产品验证确保优良的产品品质和先进的研发工艺 , 让其在获得CE认证、FDA认证后能够继续出口 , 为全球的抗疫事业贡献自己的力量 。 ”李志明建议 。

谁能穿越疫情周期








作为从业者 , 刘磊希望行业能够回归常态 。 他表示 , 这样可以让原本认真做事的从业者可以按照既定的行业规则 , 继续把行业往前推 。


在他看来 , 未来包括IVD在内新行业的发展 , 都是以科技为导向的 。
“我觉得最终能够走出来的一定是既有应用场景 , 又有科技含量的产品 。 最终能够走向终局的 , 肯定还是产品有技术含量 , 并且能够控制好质量的这些企业 。 ”


他相信 , IVD行业在未来肯定是要向上走的 , 不会像现在这么疯狂 , 会逐步回归到常态 。



由于疫情的扩散和蔓延 , 当前很多行业的发展被催促着生长 。 虽然具备着特殊性 , 但检测试剂盒所在的IVD行业也是其中之一 。 然而 , 相关创业者和投资机构都认为 , 从供需上讲 , 这个行业当前最重要的是满足于国家和社会对疫情的控制 , 很难或暂不应从市场化商业机会的角度上进行定位 。



星瀚资本创始合伙人杨歌对铅笔道采访人员表示 , 这个时候并不应该用激进的投资和投机视角来看待和决策 。



第一 , 资金在当前角度应该起到的是尽快疏通渠道 , 解救紧急问题的作用;第二 , 相关医疗物资多为国家与政策管控 , 不具备市场化规律和可控风险的特点;第三 , 疫情本身无论影响时间长短 , 相关行业均为阶段性非长期和非成长性需求 , 加上环境复杂事件难预测 , 具备高风险阶段性投机的特点 。



“所以可以说 , 在这个阶段 。 以疫情为触发点做投资和投机并非是一个明智的选择 。 ”
杨歌表示 。



他认为 , 从中长期角度来讲 , 与疫情相关的医疗和物资行业在全球存在着大量供应短缺的挑战 , 无论从产能端 , 到贸易流通 , 还是新渠道的快速建设 , 到政府政策对相关行业的调配管理 , 都需要专业多方进行配合 , 才能缓解当前的市场压力 。



(应采访者要求 , 文中李志明、刘磊、王晨均为化名 。 )


校对 | 王子公主


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