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「天天读报会」108位新冠疫苗接种者是如何选出的？( 二 )


比如 ， 受试者接种疫苗后的7天、28天时 ， 需要观察检测0-7天内的不良反应、0-28天内的不良反应 ， 并在6个月内报告严重不良反应 。
受试者接种疫苗后14天、28天、3个月、6个月时 ， 检测抗S蛋白特异性抗体以及抗Ad5中和抗体；接种后14天、28天、6个月时 ， 检测抗SARS-CoV-2中和抗体以及特异性T细胞反应 。
研究团队在预注册信息中提到 ， Ⅰ期临床试验的原始数据将在试验完成后6个月内公开在ResMan临床试验公共管理平台（www.medresman.org） 。
在108位志愿者里 ， 低剂量组004号靳官萍等4位志愿者 ， 成为首批接种新冠疫苗的受试者 ， 同时她也是4位中唯一的女性 。 在武汉封城的那日起 ， 本计划回老家过年的她决定留下做志愿者 ， 无偿接送医护人员上下班 。 得知新冠疫苗招募志愿者后 ， 她毅然报名 。
据靳官萍回忆 ， 报名后几个小时后她就接到体检通知 ， 当晚完成咽拭子检测、CT检查等体检项目 。 合格后 ， 她顺利成为004号志愿者 ， 并在3月17号凌晨注射了疫苗 。
「天天读报会」108位新冠疫苗接种者是如何选出的？
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靳官萍接种新冠疫苗（图片来源：央广网）
“我注射疫苗的时间已经是17号凌晨了 ， 我是第2个接种的 。 陈薇院士告诉我 ， 她们自己已经接种过疫苗了 ， 让我们对安全性放心 。 ”
多位志愿者表示 ， 他们在接种疫苗时得知 ， 陈薇院士是第一个接种疫苗的人 ， 志愿者称与自己相比 ， 研发人员才是真正的“探路者” 。
接种后 ， 医护团队给靳官萍发了一个日记卡 ， 记录在观察期间日常的体温和不良反应 。 靳官萍称在14天观察期内 ， 除了接种处有些发痒 ， 她没有出现其他不适 。 “我身上佩戴了24小时监控体温的体温仪 ， 工作人员在后台也可以看到体温 ， 体温基本是正常的” 。
“专家组的须知已经向我们事先说明了可能出现的反应 ， 轻微的症状过几天就会消退 ， 就和我们小时候接种流感疫苗一样 。 ”靳官萍说 。 房间里提供的专线电话 ， 志愿者们可以随时拨打 ， 有医护人员24小时在线答疑 。
志愿者们解释 ， 接种疫苗之后 ， 他们不需要被注射病毒 ， 也无需去接触病患 ， 只是要通过抽血来化验体内是否产生了抗体 。 出隔离期之后的6个月 ， 都属于志愿者的观察期 ， 在接种后的第1个月、第3个月和第6个月 ， 进行的三次抽血检测 ， 就是志愿者们需要配合科研团队完成的工作 。
14天集中观察期满后 ， 离开观察点之前 ， 靳官萍在内的首批4位志愿者均按研究计划完成采血 ， 并自愿接受了肺部CT检查 ， 4人肺部CT结果均显示双肺纹理清晰 。
对于大家普遍关心的是否接种成功产生抗体 ， 结果尚未出炉 。
目前 ， 首批疫苗接种志愿者已经回归到正常的工作和生活 。 在随后的半年观察期里 ， 服用任何药物都需要详细记录 ， 在接种后的第28天 ， 第3个月和第6个月的时候 ， 还要配合抽血检测 。
靳官萍说 ， 她最大的愿望就是新冠疫苗早日上市 。
疫苗9月上市？
据陈薇院士介绍 ， 按照国际的规范 ， 国内的法规 ， 疫苗已经做了安全、有效、质量可控、可大规模生产的前期准备工作 。
疫苗什么时间才能用上？实际上 ， 尽管人们翘首企盼 ， 但疫苗从研制到投入使用在人身上 ， 有清晰的流程以及严格的时间节点 ， 无论如何加班加点 ， 也不可能在一两个月内完成所有流程 。
在2月28日 ， 世界卫生组织总干事谭德塞曾表示 ， 目前全球共有20多种新冠肺炎疫苗正在研发阶段 ， 一些治疗方法正在进行临床试验 ， 预计于几周内获得首批结果 。
3月18日 ， 国家卫生健康委高级别专家组组长钟南山在发布会上表示 ， 中国在疫苗研发有5个方向：一是全病毒疫苗 ， 这是常用的 ， 例如2009年H1N1疫苗 ， 五个多月就完成了；二是核酸疫苗 ， 美国初步在人身上做安全试验 ， 中国这方面也很快开展第一期临床试验；三是腺病毒做载体的疫苗；四是基因工程方面的蛋白疫苗；五是流感作为载体的疫苗 。


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