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军事哥谈▲抗肿瘤药物同比增长148.8%，石药集团(1039.HK)：创新研发成业绩引擎( 二 )


值得关注的是 ， 琦效作为广谱抗病毒药物 ， 在此次新冠病毒肺炎治疗过程中表现优异 ， 已经进入入国家医保目录 ， 并被纳入《流行性感冒诊疗方案》和《新冠病毒肺炎诊疗方案》 。 伴随着公司满负荷开工生产配合超500人的销售队伍 ， 未来将会对公司业绩有所提升 。
图表四：普药产品
2019年 ， 公司的维生素C的业务继续保持销量与出口市场份额继续增长 ， 同比增长7.7% 。 虽然在2019年维生素C的价格有所下滑 ， 存在供过于求的局面 ， 但随着新冠疫情的爆发 ， 对于维生素C的需求显著提升 ， 原材料价格普遍回升 ， 伴随着公司将产品持续优化 ， 有望进一步回暖 。
三大研发管线支撑向创新转型
无论是第二批国家集采 ， 还是新《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》的落地 ， 纷纷扰扰的医改政策之下 ， 都在告诉医药企业 ， 要想要能够长远发展 ， 创新研究是必经之路 ， 谁能够更快的向创新转型 ， 谁就有可能在“腾笼换鸟”之际胜出 。
那么石药集团的研发创新做的如何？我们来看一组数据 。
公司目前拥有超过1800人研发团队 ， 包括超130人博士及海外高端研发人才 ， 已经建成4大全球研发中心 ， 仅2019年研发投入就已经超过20亿元 ， 同比增长49.1% 。 此外 ， 公司拥有8项国家重点实验室 ， 10个研发技术平台以及86项国家科技项目 。
公司拥有强大的研发管线 ， 主要来自于小分子创新药、大分子创新药以及新型制剂三大方向 ， 支撑公司长远发展 。
2019年 ， 公司的研发项目数量再创新高 。 目前 ， 公司共计拥有在研项目300余项 ， 创新药100余项 ， 主要聚焦在肿瘤、自身免疫、精神神经、消化和代谢、心脑血管系统以及抗感染治疗领域 。 其中大分子创新药50余项 ， 小分子创新药40余项 ， 新型制剂20余项 ， 仿制药110余项 ， ANDA项目13项 ， 一致性评价项目60余项 。
图表五：2014-2019年公司在研项目数与2019年治疗领域
1.小分子创新药：18项临床阶段 ， 3项处于临床III期/注册临床
公司在小分子创新药上共计拥有40余项 ， 18项处于临床研究阶段 ， 其中3项处于临床III期/注册性临床 ， 20余项处于临床前研究阶段 。
总体来看 ， 公司正积极拓宽恩必普适应症 ， 大力推进抗肿瘤管线 。 公司明星产品丁苯酞正在进行多项临床试验 ， 目前进展较快的包括在中国针对血管性痴呆的临床III期研究和在美国针对缺血性脑卒中的临床研究 。 另外公司正在进行多项抗肿瘤小分子药物研发 ， 预计进展最快的是Duvelisib ， 有望在2020年完成临床试验 ， 2021年可能进行有条件申报上市 。
【军事哥谈▲抗肿瘤药物同比增长148.8%，石药集团(1039.HK)：创新研发成业绩引擎】图表六：小分子创新药在研管线
2.大分子创新药：13项处于临床阶段 ， 3项注册临床
公司在研大分子创新药50余项 ， 13项处于临床研究阶段 ， 其中3项注册临床 ， 40余项处于临床前研究阶段 。
总体来看 ， 公司正搭建优势创新平台 ， 积极布局未来 。 公司在大分子创新药早期发现阶段拥有美国德丰、Alamab、美国新石、上海津曼特、武汉友芝友等平台 ， 在优选抗体、双抗、全新靶点以及酶法修饰等方面均有所长 ， 其中JMT103针对高钙血症、骨巨细胞瘤的临床研究推进靠前 ， 有望在2021年上市 。
图表七：大分子创新药在研产品管线
3.新型制剂：11项正在进行临床研究 ， 1项待批准生产
公司在新型制剂上已经研究新型制剂20余项 ， 1项待批准生产 ， 11项正在进行临床研究 ， 10余项正在进行临床前研究 。


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