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「疫苗」中国免疫学会理事长：病例锐减，新冠疫苗临床试验或移海外( 三 )


澎湃新闻获得的《重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）临床研究招募启事》（下称《启事》）显示 ， 重组新型冠状病毒疫苗临床研究首批108名志愿者的招募条件为18至60周岁之间、无新冠肺炎病史或感染史和疫苗接种过敏史的健康成人 。 入选的志愿者们将被分为低、中、高三个剂量组 ， 接种后接受14天的集中观察疗养 。
何为重组新冠病毒疫苗？研发者陈薇院士曾用"移花接木"来解释其原理 ， 即在"学习"病毒的前提下 ， 对病毒进行"手术" ， 改造出一个需要的载体病毒（即疫苗） ， 注入人体后产生免疫 。
中国细胞生物学会科普工作委员会主任委员、上海交大医学院上海市免疫学研究所研究员李斌在接受媒体采访时称 ， 用来做疫苗的腺病毒载体颗粒本身不会使人体致病 ， 将其作为载体 ， 好比把腺病毒作为卡车 ， 来装上其他病毒的部件 ， 也就是抗原；当把载有S蛋白的腺病毒载体疫苗注射入人体后 ， 免疫系统会识别出该病毒抗原 ， 产生抗病毒免疫反应 。
此后 ， 如果人体被新冠病毒感染 ， 有记忆的免疫系统会立即识别出来 ， 产生能与这个病毒抗原蛋白结合的抗体 ， 阻挡S蛋白与受体ACE2的结合 ， 病毒也就不再能入侵人体细胞了 。
澎湃新闻注意到 ， 早在2017年10月 ， 陈薇团队也曾将上述技术路线应用在埃博拉病毒疫苗研发中 ， 并获当时国家食药监总局新药注册批准 ， 联合研发公司也是康希诺 。
不过 ， 国产埃博拉疫苗后续并未投入大规模使用 。 据财新报道 ， 康希诺对此的解释是该疫苗作为应急使用及国家储备 ， 全球库存及应急用途市场有限 ， 因而不会产生重大的商业贡献 。
「疫苗」中国免疫学会理事长：病例锐减，新冠疫苗临床试验或移海外
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志愿者与重组新冠疫苗研发者陈薇院士（左）合影 受访者供图 
美国方案
与腺病毒载体疫苗相同 ， mRNA疫苗的突破口也是S蛋白 。
mRNA ， 也称信使RNA ， 是由DNA的一条链作为模板转录而来的一类单链核糖核酸 ， 它们携带遗传信息 ， 能指导蛋白质合成 。
与传统的灭活或减毒疫苗不同 ， mRNA疫苗将病毒致病的mRNA片段通过生物学手段注入到人体内 ， 人体细胞根据病毒的RNA编码直接翻译成蛋白质 ， 形成免疫反应 ， 从而合成抗体 。
目前在美国已进入人体试验的mRNA-1273疫苗是由Moderna公司与美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）疫苗研究中心（VRC）的研究人员联合开发 。
Moderna公司3月16日发布的公告称 ， I期临床试验将提供有关mRNA-1273的安全性和免疫原性（编者注：免疫原性是指疫苗激发人体免疫反应的能力）的重要数据 ， 并为此招募45名18-55岁的健康成人志愿者 。
就在同一天 ， 美国国立卫生研究院（NIH）宣布已对mRNA-1273的I期临床试验的首位参与志愿者完成疫苗接种 。 此时 ， 距离这款疫苗选择序列仅过去63天 。
值得注意的是 ， mRNA-1273跳过了动物实验 ， 直接进行人体试验 。 对此 ， Moderna公司首席医学官Tal Zaks的解释是："我不认为在动物模型中证明这一点 ， 是将其用于临床试验的关键途径 ， 美国国立卫生研究院的科学家正在并行开展非临床研究 。 "
据《财经》杂志报道 ， 常规疫苗开发时 ， 因注重安全性 ， 动物实验通常要花去至少半年到一年的时间 。
疫情之下 ， 跳过动物实验显然能为mRNA疫苗节省大量时间 。 李斌推测 ， "他们可能没做动物感染实验 ， 推测是利用公司已有的mRNA疫苗平台开发 ， 把新冠病毒的S蛋白换了上去 。 "
Moderna公司还在公告中透露 ， 如果mRNA-1273疫苗被证明是安全的并具有预期的收益 ， 公司将扩大生产能力 ， 以达到每个月生产数百万剂的份量 ， 确保尽快广泛地供应疫苗 。
Moderna公司的底气来源于此前他们已证实了6种针对病毒的预防疫苗 ， 包括甲型H10N8禽流感病毒、H7N9型禽流感病毒、呼吸道合胞病毒（RSV）、基孔肯雅病毒（CHIKV）、人偏肺病毒和副流感病毒3型（hMPV/PIV3）和巨细胞病毒（CMV）的I期阳性数据 。


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