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『疫苗』中国免疫学会理事长：病例锐减，新冠疫苗临床试验或移海外( 二 )


智飞生物媒体负责人何磊对澎湃新闻表示 ， 公司曾多次参与国家重大研发项目 ， 积累了一些经验 ， 此次出现新冠肺炎疫情 ， 作为疫苗企业 ， 积极研发是责无旁贷 。
相比传统疫苗5至10年的研发周期 ， 本轮新冠疫苗研发提速让公众倍感振奋 ， 与此同时 ， 疫苗的安全性和有效性越发受到关注 。
在3月17日国务院联防联控机制召开新闻发布会上 ， 中国工程院院士王军志曾表示 ， 我国将坚持把疫苗的安全性放在第一位 ， 按照科学规律办事 ， 对于疫苗的上市也有着严格的法律法规和技术标准要求 。
至于最终疫苗能否成功上市投产 ， 还取决于新冠病毒在未来不同气候条件下的表现和传播方式变化 。 WHO紧急卫生事务项目执行主管瑞安（Michael Ryan）说道 ， "我们必须假设该病毒将继续具有传播的能力 ， 因此 ， 现在需要与它作斗争 ， 而非寄望于它会自行消失 。 "
『疫苗』中国免疫学会理事长：病例锐减，新冠疫苗临床试验或移海外
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武汉志愿者接种重组新冠疫苗 受访者供图
重组新冠疫苗
新冠病毒是如何入侵人体细胞的？这是疫苗研发前首先要解答的问题 。
疫情发生后不久 ， 中科院上海巴斯德研究所研究员郝沛与军事医学研究院国家应急防控药物工程技术研究中心研究员钟武、中科院分子植物科学卓越创新中心研究员李轩合作 ， 于1月21日在《中国科学：生命科学》发文揭示了新型冠状病毒的进化来源和传染人的分子作用通路 。
澎湃新闻从这份研究中了解到 ， 新型冠状病毒由四个结构蛋白组成 ， 分别为包膜蛋白、膜蛋白、核衣壳蛋白和刺突蛋白 ， 其中刺突蛋白（Spike）也叫S蛋白 ， 暴露在病毒的最外层 ， 可与人体细胞的受体蛋白结合 ， 介导病毒感染细胞 。
在郝沛等人的论文中 ， 研究者发现新型冠状病毒Spike蛋白中与人体ACE2蛋白结合的5个关键氨基酸有4个发生了变化 。
2月19日 ， 西湖大学周强研究团队在论文预印本网站BioRxiv发文 ， 首次公布了新冠病毒受体ACE2的全长结构 。 "如果把人体想象成一间房屋 ， 把新冠病毒想象成强盗 ， ACE2就是这间房屋的'门把手'；S蛋白抓住了它 ， 病毒从而长驱直入闯进人体细胞 。 "西湖大学特聘研究员陶亮此前向澎湃新闻介绍 。
正因如此 ， S蛋白作为新冠病毒作恶的"凶器" ， 成为多种疫苗技术路线瞄准的突破口 。
自1月26日抵达武汉以来 ， 由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔的科研团队持续开展疫苗研制应急科研攻关 ， 并于3月16日晚间获批正式进入临床试验 。
澎湃新闻获得的《重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）临床研究招募启事》（下称《启事》）显示 ， 重组新型冠状病毒疫苗临床研究首批108名志愿者的招募条件为18至60周岁之间、无新冠肺炎病史或感染史和疫苗接种过敏史的健康成人 。 入选的志愿者们将被分为低、中、高三个剂量组 ， 接种后接受14天的集中观察疗养 。
何为重组新冠病毒疫苗？研发者陈薇院士曾用"移花接木"来解释其原理 ， 即在"学习"病毒的前提下 ， 对病毒进行"手术" ， 改造出一个需要的载体病毒（即疫苗） ， 注入人体后产生免疫 。
中国细胞生物学会科普工作委员会主任委员、上海交大医学院上海市免疫学研究所研究员李斌在接受媒体采访时称 ， 用来做疫苗的腺病毒载体颗粒本身不会使人体致病 ， 将其作为载体 ， 好比把腺病毒作为卡车 ， 来装上其他病毒的部件 ， 也就是抗原；当把载有S蛋白的腺病毒载体疫苗注射入人体后 ， 免疫系统会识别出该病毒抗原 ， 产生抗病毒免疫反应 。
此后 ， 如果人体被新冠病毒感染 ， 有记忆的免疫系统会立即识别出来 ， 产生能与这个病毒抗原蛋白结合的抗体 ， 阻挡S蛋白与受体ACE2的结合 ， 病毒也就不再能入侵人体细胞了 。
澎湃新闻注意到 ， 早在2017年10月 ， 陈薇团队也曾将上述技术路线应用在埃博拉病毒疫苗研发中 ， 并获当时国家食药监总局新药注册批准 ， 联合研发公司也是康希诺 。
不过 ， 国产埃博拉疫苗后续并未投入大规模使用 。 据财新报道 ， 康希诺对此的解释是该疫苗作为应急使用及国家储备 ， 全球库存及应急用途市场有限 ， 因而不会产生重大的商业贡献 。
『疫苗』中国免疫学会理事长：病例锐减，新冠疫苗临床试验或移海外
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志愿者与重组新冠疫苗研发者陈薇院士（左）合影 受访者供图 
美国方案
与腺病毒载体疫苗相同 ， mRNA疫苗的突破口也是S蛋白 。
mRNA ， 也称信使RNA ， 是由DNA的一条链作为模板转录而来的一类单链核糖核酸 ， 它们携带遗传信息 ， 能指导蛋白质合成 。
与传统的灭活或减毒疫苗不同 ， mRNA疫苗将病毒致病的mRNA片段通过生物学手段注入到人体内 ， 人体细胞根据病毒的RNA编码直接翻译成蛋白质 ， 形成免疫反应 ， 从而合成抗体 。
目前在美国已进入人体试验的mRNA-1273疫苗是由Moderna公司与美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）疫苗研究中心（VRC）的研究人员联合开发 。


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