中国免疫学会理事长:病例锐减,新冠疫苗临床试验或移海外( 五 )


他介绍 , 在非典疫苗研发并投入试验的过程中 , 研究人员曾发现存在T细胞介导的免疫应答 , 即T细胞受到抗原刺激后 , 分化、增殖、转化为致敏T细胞 , 当相同抗原再次进入机体 , 致敏T细胞和其释放的细胞因子协同杀“敌” 。
在本次重组新冠疫苗的临床试验中 , 志愿者接种后半年内 , 医学团队会定期对其进行多次随访 , 看是否有不良反应 , 以及体内是否产生抗S蛋白特异性抗体 。
“如果抗体本身不能完成免疫 , 那么疫苗的有效性试验就很难通过了” , 在前述专家看来 , 当务之急应该加强对病毒本身的认识研究 , 摸清免疫应答发生的部位 。此外 , 他还提醒 , 即便合成了抗体 , 数量是否足够对抗病毒 , 也是未知数 。
而病毒的不断发展和变化也为疫苗研发增添了难度系数 。17年前 , SARS在其出现次年的夏天悄然消失 , 之后再无踪迹 , 也一定程度上导致了疫苗的后期试验无法进行 。
另一位参与过非典疫苗研发的免疫学专家告诉澎湃新闻 , 一旦病毒自然消失后 , 不再对人群有危险 , 国家很难将其列入计划疫苗 。对于企业而言 , 没有发病人群 , 意味着接种需求小回报率低 , 为此投注成本的可能性也随之降低 。
曾参与过非典疫苗研发的中国免疫学会理事长、全军免疫学研究所所长吴玉章告诉澎湃新闻 , 疫苗研发至关重要的III期临床试验需要对症人群 , 在目前国内新增确诊病例锐减的情况下 , 临床试验或将在海外展开 。
吴玉章说 , 即使疫苗上市后 , 也仍要对进行IV期临床试验 , 即对疫苗的安全性和有效性进行持续监测与后续研究 , “只有人群中大范围使用后 , 有些新药的副作用或能显现出来 。”对此 , 吴玉章呼吁公众保持耐心 , 谨慎期待 , 同时尊重科学规律 。
姜世勃认为 , 若不花时间充分理解相关安全风险 , 贸然进行疫苗和药物测试 , 可能会给疫情蔓延的当下和未来带来不可预见的困难 , “尽管形势紧急 , 还是应三思而后行 。”


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